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本文結合法規(guī)標準與個人的滅菌實踐,系統解析輻照滅菌的知識要點(附主要輻照工藝的劑量設定流程圖)和常見的問題,期望能夠給器械工程師帶來一些啟示。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【發(fā)布單位】 P.C. 2017-111 【發(fā)布文號】 加拿大衛(wèi)生部 【發(fā)布日期】 2017-02-13 【生效日期】 2017-02-13 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網解讀】 2017年2月13號,加拿大衛(wèi)
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
為了解決胺固化環(huán)氧體系脆性過大、機械性能較差的問題,本文使用異氰酸酯類固化劑與環(huán)氧樹脂配合,因為氨基甲酸酯結構可以提高漆膜的韌性,而且每個環(huán)氧分子中都含有多個羥基,導致與多異氰酸酯固化后交聯密度大
2020/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前行業(yè)中一次性無菌儲液袋基本是通過輻照滅菌來實現無菌保證。
2022/05/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無源植入器械輻照滅菌驗證資料應至少提供哪些資料
2022/09/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《X射線血液輻照設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2025/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO11137-1:2025新版發(fā)布:輻照滅菌的五大核心變化與合規(guī)策略
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
金剛石具有禁帶寬度大、硬度和熱導率極高、電子飽和漂移速度高、耐高溫、耐腐蝕、抗輻照等優(yōu)異性能,在高壓和高效功率電子、高頻和大功率微電子、深紫外光電子等領域都有著極其重要的應用前景。
2019/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次試驗研究了聚苯乙烯標準塑料片在經受一定輻照劑量的曝露后,用透射法和反射法分別測得聚苯乙烯標準塑料片的 L、a、b 值,通過對比兩種對色方法數據,確定合適的評價聚苯乙烯標準塑料片老化后的評價方法。
2022/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
伽馬輻照技術為用戶和監(jiān)管者所熟知,因此,它已被許多行業(yè)廣泛采用,以提高產品的安全性和質量。世界各地的監(jiān)管機構已批準大量的醫(yī)療器械產品通過伽馬輻照進行消毒,如今超過40%的一次性醫(yī)療器械都是采用該技術進行消毒。這使其成為處理體積最大的輻照滅菌技術,大約相當于用環(huán)氧乙烷 (EO) 氣體處理的體積。因此,伽馬輻照對于確保滿足全球市場對無菌醫(yī)療器械的需求
2022/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享