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當(dāng)3D打印遇上醫(yī)療,金屬粉體材料成了“定制化植入物”的核心密碼。從骨科關(guān)節(jié)到牙種植體,這些能植入人體的金屬粉末,究竟藏著哪些不為人知的技術(shù)細(xì)節(jié)?
2025/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PEEK材料憑借其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、較高結(jié)構(gòu)強(qiáng)度且符合骨骼力學(xué)性能等特點(diǎn),成為骨科植入物的優(yōu)秀材料。
2023/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,F(xiàn)DA負(fù)責(zé)人和CDRH負(fù)責(zé)人表示,因?yàn)樵絹碓蕉嗟臄?shù)據(jù)顯示某些植入式醫(yī)療器械中的材料可能會(huì)對(duì)患者造成傷害,F(xiàn)DA正在努力重新審視該類產(chǎn)品的監(jiān)管。
2019/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文探討了為什么精密控制的等離子氮化技術(shù)能夠不斷獲得領(lǐng)先制造商的青睞,以及為什么消費(fèi)者依賴獨(dú)特的材料工藝來獲得可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。
2022/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步和機(jī)械零件加工技術(shù)的創(chuàng)新,社會(huì)對(duì)醫(yī)療設(shè)備去毛刺、拋光的表面精度、表面無菌化處理以及對(duì)植入材料的兼容性提出了更嚴(yán)格的要求。
2023/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2025/07/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國(guó)工程院院刊《Engineering》2020年第11期刊發(fā)法國(guó)國(guó)家技術(shù)科學(xué)院(NATF)呂堅(jiān)院士研究團(tuán)隊(duì)的《使用2D、3D和4D增材制造材料開發(fā)生物植入物》一文。
2022/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:對(duì)于常規(guī)超高分子量聚乙烯材料骨科植入產(chǎn)品,YY/T 0772.3中的加速老化試驗(yàn)和產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中的加速老化試驗(yàn)?zāi)芊裣嗷ヌ娲?
2023/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
羥基磷灰石(CaHA)廣泛用于牙科、骨科等進(jìn)行骨缺損填充,在醫(yī)美領(lǐng)域可被磨碎成納米級(jí),與水或玻尿酸等混合后注射在骨骼表面,起到填充作用。
2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨組織手術(shù)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),骨組織手術(shù)設(shè)備的研發(fā)實(shí)驗(yàn)主要性能指標(biāo)
2020/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享