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超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纖維的材料被用于設(shè)計(jì)小型醫(yī)療器械或植入物。
2020/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講解3D打印骨科植入物金屬粉末去除的相關(guān)方法介紹
2021/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京航空航天大學(xué)報(bào)道了一種新型微創(chuàng)植入式可降解髓核支架,它能夠通過溫敏形狀記憶聚合物材料實(shí)現(xiàn)支架的微創(chuàng)遞送。
2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
YY 0017-2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍食品藥品監(jiān)管總局于2016年7月29日公告公布,其中,強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2018年6月1日起施行,推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2017年6月1日起施行。
2018/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管管理類別為III類,用于骨折的復(fù)位和/或在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用,不可用于植入。本文對(duì)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行講述。
2021/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過選擇性激光熔化技術(shù)實(shí)現(xiàn)了3D打印多孔Mg-Nd-Zn-Zr支架的制備,通過體內(nèi)、 外實(shí)驗(yàn)證實(shí)其具備良好的生物安全性與抗感染性能,為其臨床轉(zhuǎn)化提供依據(jù)。
2022/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年3月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào)),對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,其中13無(wú)源植入器械新增二級(jí)產(chǎn)品類別04組織誘導(dǎo)性植入器械,為組織誘導(dǎo)性生物材料的臨床應(yīng)用打開大門。
2022/05/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了SD大鼠右下頜骨缺損的制備,用于骨缺損修復(fù)支架的生物安全性評(píng)價(jià)。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了光固化Col/PCL/Mg復(fù)合引導(dǎo)骨再生膜的時(shí)空維持性能和成骨性能研究
2022/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了高峰醫(yī)療器械(無(wú)錫)有限公司研發(fā)的“顳下頜關(guān)節(jié)頜骨截骨導(dǎo)板”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享