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即將轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)的ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》較我國現(xiàn)行版本新增了腦組織植入的要求和試驗(yàn)方法，并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了可降解吸收材料的評價(jià)。該研 究介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及應(yīng)對措施，并簡要闡述了植入試驗(yàn)中常見的對照品選擇、植入部位和周期選擇等問題及可能出現(xiàn)的誤區(qū)。
2020/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從高端制造技術(shù)與生命科學(xué)完美結(jié)合的角度對醫(yī)用金屬3D打印工藝技術(shù)及PEEK生物材料在醫(yī)療骨科植入等領(lǐng)域中的應(yīng)用作研討。
2018/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年1月24日，專注于脊柱植入物相關(guān)醫(yī)療器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER?椎弓根系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510k的許可，包括4.5毫米椎弓根螺釘和由 BlackArmor?材料制成的加長碳/PEEK桿。
2023/02/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物、物理、化學(xué)等反應(yīng)，也就是說材料植入人體后與人體的相容程度。
2018/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一些醫(yī)療器械制造材料會在易感人群中引起免疫或炎癥反應(yīng)，F(xiàn)DA發(fā)布聲明：變更醫(yī)療器械制造材料的審查制度
2019/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
金屬材料是最早用于臨床醫(yī)學(xué)的生物醫(yī)用材料,目前用于外科植入物和矯形器械的金屬材料主要包括不銹鋼、鈷基合金和鈦合金三大系列,它們占整個(gè)生物材料產(chǎn)品市場份額的 40% 左右。
2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用高分子材料是高分子化合物基體與添加劑構(gòu)成的聚合材料，主要用于醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械生產(chǎn)，極少數(shù)高端醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體。
2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從乳酸直接縮聚法、乳酸催化法兩種常見聚乳酸材料合成方式研究入手，從骨折內(nèi)固定材料、眼科植入材料、組織工程支架材料、藥物控釋材料等方向闡述了聚乳酸材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中具體應(yīng)用，希望能夠借此大力推動我國醫(yī)療事業(yè)向著持續(xù)、穩(wěn)定、健康的方向發(fā)展。
2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年11月30日，湖南華翔醫(yī)療科技有限公司獲得以鉭金屬粉末為材料的3D打印仿生骨小梁結(jié)構(gòu)“多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊” 三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了植入劑優(yōu)勢、植入劑的類型及植入劑相關(guān)產(chǎn)品。
2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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