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  • 碧迪公司一級(jí)召回2207個(gè)骨科鉆頭和34355個(gè)針組

    碧迪公司召回骨內(nèi)針套件、骨內(nèi)手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器套件和骨內(nèi)動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器，以解決可能導(dǎo)致治療延遲交付的問題。FDA 已將此確定為 I 類召回

    2022/08/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 離子摻雜增強(qiáng)磷酸鈣材料的理化性能和細(xì)胞活性：基于熱穩(wěn)定性的角度

    從穩(wěn)定性角度揭示離子摻雜對(duì)磷酸鈣材料的影響機(jī)制將有力推動(dòng)摻雜改性策略的發(fā)展。本研究以生物磷灰石前驅(qū)相磷酸八鈣作為模型，發(fā)現(xiàn)不同電荷和半徑的離子摻雜會(huì)在不同程度和相反方向上改變材料的熱穩(wěn)定性，并通過介導(dǎo)材料的表面特性和離子釋放協(xié)同調(diào)控其成骨活性。本研究為理解離子摻雜改性機(jī)制和開發(fā)生物活性磷酸鈣材料提供參考依據(jù)。

    2021/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可降解醫(yī)用材料的發(fā)展與應(yīng)用，覆蓋心臟瓣膜、冠脈支架、藥物輸送等

    未來可降解醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢必將是針對(duì)特定的生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用來對(duì)聚合物進(jìn)行功能和技術(shù)的組合。可降解醫(yī)用材料的研制要適應(yīng)下游醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求，研發(fā)新一代血管支架、神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管、骨組織人工修復(fù)材料等產(chǎn)品，探索瓣膜、肝、腎等組織和類器官的人工構(gòu)建，積極推動(dòng)生物3D打印技術(shù)的應(yīng)用。

    2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用鎂及鎂合金材料安全性評(píng)價(jià)研究進(jìn)展

    本文將從細(xì)胞毒性、血液相容性、體內(nèi)植入長期毒性、體內(nèi)降解吸收分布代謝、臨床安全性評(píng)價(jià)等方面對(duì)鎂及合金類金屬材料作為醫(yī)用材料的安全性進(jìn)行了綜述。

    2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3D打印技術(shù)在醫(yī)用材料領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)展

    本文將從樹脂、橡膠、陶瓷、凝膠、金屬等3D打印用生物材料入手，就3D打印技術(shù)在骨骼、假肢、假牙、皮膚、血管、 支架、植入假體、腫瘤模型打印與制作等方面的應(yīng)用進(jìn)展予以綜述

    2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首創(chuàng)聚乙烯材料用于膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)獲批FDA

    2023年8月21日，專注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司 Exactech 宣布，其新型的先進(jìn) Activit-E? 聚乙烯材料已獲得美國食品和藥物管理局510(k)的許可.

    2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 骨水泥套管組件的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    骨水泥套管組件適用于骨水泥套管組件，包括骨水泥槍（或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等）和進(jìn)入椎體的工作通道器械（包括經(jīng)皮穿刺器械、導(dǎo)引器械、擴(kuò)張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等），有一次性使用和可重復(fù)使用產(chǎn)品，用于混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送）到骨髓腔或椎體，按照第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。本文對(duì) 骨水泥套管組件的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相

    2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用于骨科植入物的檸檬酸基復(fù)合材料-Citregen的優(yōu)異性能及技術(shù)優(yōu)勢

    2006年，Guillermo A. Ameer 教授團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種熱固性生物可降解合成聚合物聚(1,8-辛二醇-檸檬酸鹽)-生物陶瓷羥基磷灰石 (POC–HA)，商品名稱為“Citregen”。相關(guān)論文以“A citric acid-based hydroxyapatite composite for orthopedic implants”為題，發(fā)表在《Biomaterials》。第一作者為：Qiu Hongjin。

    2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器等18項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布2021年10月實(shí)施

    根據(jù)《中國生物材料學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》規(guī)定，中國生物材料學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)審定，批準(zhǔn)《脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器》等18項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，自2021年10月1日起正式實(shí)施。

    2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 含鎂內(nèi)植入材料的骨科應(yīng)用研究獲進(jìn)展

    近日，香港中文大學(xué)/中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院醫(yī)工所轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究與開發(fā)中心教授秦嶺團(tuán)隊(duì)和圣路易斯華盛頓大學(xué)RegisO’Keefe團(tuán)隊(duì)聯(lián)合在Material Today上發(fā)表了題為Magnesium Facilitates the Healing of Atypical Femoral Fractures: A Single-cell Transcriptomic Study的研究論文。2月17日，該研究被Science雜志以Improved healing of rare fractures為題進(jìn)行了Research Highlights報(bào)道。

    2022/02/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享