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生物醫(yī)用材料是可植入人體且生物相容性極好的材料,對(duì)人體病損組織或器官進(jìn)行修復(fù)、替換,或增進(jìn)其器官功能。隨著全球及我國(guó)人口老齡化不斷加劇,困擾人類(lèi)的慢性疾病逐漸突顯。目前我國(guó)80%~90%的成果仍然藏于實(shí)驗(yàn)室,企業(yè)基本只能生產(chǎn)中、低端產(chǎn)品,約70%的高端生物醫(yī)用材料依靠進(jìn)口。
2021/11/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術(shù)分析。
2025/08/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文人工骨臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路遵循《鈣磷/硅類(lèi)骨填充材注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》進(jìn)行相關(guān)思路設(shè)計(jì)。
2018/09/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹(shù)脂骨水泥臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與檢測(cè)項(xiàng)目
2020/07/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
3D打印患者匹配下頜骨假體用于治療創(chuàng)傷、良性腫瘤和畸形等多種原因?qū)е碌墓趋莱墒旎颊叩南骂M骨缺損與畸形等。
2020/11/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布《骨科非脊柱骨板,螺釘和墊圈的上市前通知510(k)提交》指南,為不可吸收骨板、螺釘和墊圈器械的 510(k)提交提供建議。
2024/11/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
V-Flex 是首款添加Inossia專(zhuān)有骨水泥軟化劑的骨水泥,可以用于椎體增強(qiáng)。
2024/12/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
多倫多大學(xué)研究者開(kāi)發(fā)一種新型骨折治療技術(shù)---BoneTape。BoneTape可以像“創(chuàng)可貼”只需粘貼到骨折處就能像骨板骨釘一樣修復(fù)骨折。
2025/09/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了輸尿管支架的基本情況,包括其材料、形狀、使用方法和植入時(shí)間的不同導(dǎo)致的醫(yī)療器械管理類(lèi)別的區(qū)別,境內(nèi)注冊(cè)和進(jìn)口注冊(cè)的獲批情況。
2024/05/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)用鎳鈦合金材料和植入物標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析,以期明確該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化研究方向。
2019/06/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享