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在植入物產(chǎn)品所用鈦合金材料的低倍組織上若發(fā)現(xiàn)偏析、金屬或非金屬夾雜物及其他目視可見(jiàn)的冶金缺陷時(shí)，判該批產(chǎn)品不合格。

2019/12/10 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本文分析鎂合金、鐵合金和鋅合金的生物學(xué)性能及作為可降解內(nèi)固定植入物的研究進(jìn)展。

2021/02/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造中使用動(dòng)物組織及其衍生物，以提供能優(yōu)于非動(dòng)物基質(zhì)材料的特性。

2022/08/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章針對(duì)無(wú)源非植入醫(yī)療器械包裝注冊(cè)監(jiān)管的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析和解讀，并對(duì)監(jiān)管對(duì)策進(jìn)行探討。

2023/03/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇州美創(chuàng)”或“公司”）宣布正式完成膨體聚四氟乙烯管材（ePTFE Tubing）在蘇州工廠投產(chǎn)。

2024/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

脂肪族聚酯類(lèi)高分子材料是一類(lèi)重要的合成醫(yī)用高分子聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性，廣泛應(yīng)用于手術(shù)縫合線、植入內(nèi)固定器械、藥物緩釋等方面。

2019/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中；在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上。

2020/02/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

聚乳酸是一種脂肪族聚酯，本身有著優(yōu)異的生物降解性和力學(xué)性能，被業(yè)內(nèi)定為傳統(tǒng)塑料的第一替代品，此外，聚乳酸還有生物相容性的特點(diǎn)，可以當(dāng)作體內(nèi)植入材料，也可以當(dāng)作生物藥用材料等。

2020/10/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

聚醚醚酮(PEEK)于20世紀(jì)70年代末由英國(guó)ICI（英國(guó)帝國(guó)化學(xué)工業(yè)集團(tuán)）公司研發(fā)，因其具有良好機(jī)械強(qiáng)度、耐化學(xué)腐蝕、耐輻射、耐高溫等優(yōu)異的物理、化學(xué)綜合性能，被廣泛應(yīng)用于國(guó)防軍事、航空核電等尖端領(lǐng)域。

2022/07/05 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本研究以生物磷灰石前驅(qū)相磷酸八鈣作為模型，發(fā)現(xiàn)不同電荷和半徑的離子摻雜會(huì)在不同程度和相反方向上改變材料的熱穩(wěn)定性，并通過(guò)介導(dǎo)材料的表面特性和離子釋放協(xié)同調(diào)控其成骨活性。本研究為理解離子摻雜改性機(jī)制和開(kāi)發(fā)生物活性磷酸鈣材料提供參考依據(jù)。

2021/01/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享