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骨科植入器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格，市場準(zhǔn)入門檻較高。

2021/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

骨科及口腔植入器械，變更注冊增加滅菌方式，需要進(jìn)行哪些檢測？

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了2022年中國骨科植入類醫(yī)療器械市場規(guī)模，進(jìn)口產(chǎn)品市占率超60%。

2022/02/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對骨科手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評價路徑進(jìn)行了匯總。

2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：骨科植入器械金屬涂層的性能評價應(yīng)關(guān)注哪些方面?

2023/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了骨科醫(yī)療器械臨床使用證明可接受材料對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在骨科植入醫(yī)療器械方面，中國骨科植入醫(yī)療行業(yè)進(jìn)入門檻較高，主要體現(xiàn)在四大方面：技術(shù)要求高;專業(yè)人才;注冊證需時長、時間成本高;經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不易。

2021/04/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

隨著醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步，骨科技術(shù)不斷向數(shù)字化、個性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展。

2020/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享