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骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術(shù)分析。

2025/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年1月12日，專注于創(chuàng)新骨科器械解決方案的醫(yī)療器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)（反向HRS）在美國(guó)首次植入，獲得FDA試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準(zhǔn)。

2023/01/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2024年5月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)上市.

2024/05/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布《骨科非脊柱骨板，螺釘和墊圈的上市前通知510(k)提交》指南，為不可吸收骨板、螺釘和墊圈器械的 510(k)提交提供建議。

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來(lái)，國(guó)家大力鼓勵(lì)鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。

2024/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

骨科醫(yī)療器械增材制造是3D打印技術(shù)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力，醫(yī)療器械研究機(jī)構(gòu)Avicenne Medical 曾預(yù)測(cè)骨科應(yīng)用在2016-2021年期間為增材制造技術(shù)帶來(lái)每年約20% 的增長(zhǎng)。

2018/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科植入醫(yī)療器械非臨床研究中，若申報(bào)產(chǎn)品通過(guò)等同性測(cè)試以證明與已上市產(chǎn)品等同，是否一定要選擇性能最差情形的樣品進(jìn)行性能研究？

2022/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

活性生物骨 系以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，是通過(guò)基因工程方法將具有誘導(dǎo)活性的BMP-2與具有天然骨組織孔隙結(jié)構(gòu)的骨支架材料相結(jié)合，形成有誘導(dǎo)活性的 骨支架 材料。 ▲

2022/02/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年3月30日，專注于生物可吸收骨科植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械公司Bioretec宣布，其具有開(kāi)創(chuàng)性的 RemeOs? 外傷螺釘獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的上市許可，該螺釘將用于符合臨床試驗(yàn)的骨折愈合。

2023/04/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年7月31日，全球領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械公司 Globus Medical, Inc.（紐約證券交易所股票代碼：GMED）宣布，已商業(yè)推出專為兒科患者設(shè)計(jì)的 MARVEL? 生長(zhǎng)桿系統(tǒng).

2023/08/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享