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【醫(yī)械問答】經(jīng)不同陽極氧化表面處理的骨科金屬植入物性能研究資料和檢測報告的典型型號/最差情況應(yīng)注意哪些問題？
對于骨科金屬植入物，不同陽極氧化表面處理的產(chǎn)品，其性能研究資料和檢測報告的典型型號/最差情況應(yīng)注意哪些問題？

2020/10/26 更新分類：法規(guī)標準分享
骨科外固定支架研發(fā)實驗要求、主要風險與相關(guān)標準
常見的骨科外固定支架是一種體外固定裝置，它通過金屬骨針將骨折各端與一個或多個的縱行桿（管）和/或環(huán)連接而達到穩(wěn)定、復位的作用。

2020/12/10 更新分類：科研開發(fā) 分享
可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查要點探討
針對現(xiàn)階段可降解鎂金屬骨科植入物市場研發(fā)情況，本文主要以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例，基于臨床需求和風險防控對產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)關(guān)注點進行討論。

2021/02/26 更新分類：科研開發(fā) 分享
我國骨科植入物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展分析
目前，我國骨科植入物行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進口，國內(nèi)企業(yè)需加快突圍；中游產(chǎn)品方面，創(chuàng)傷類植入器械基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代，未來將向提升質(zhì)量方向發(fā)展；脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品市場主要被進口產(chǎn)品占據(jù)，國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)展空間大。

2021/03/01 更新分類：行業(yè)研究分享
體外診斷試劑臨床試驗、骨科植入產(chǎn)品及循環(huán)血液接觸器械常見技術(shù)問題及解析
本文介紹了體外診斷試劑臨床試驗、骨科植入產(chǎn)品及循環(huán)血液接觸器械等常見技術(shù)問題及解析。

2021/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享
微創(chuàng)骨科公司兩款國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準上市
蘇州微創(chuàng)骨科學（集團）有限公司自主研發(fā)的兩款膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)“優(yōu)勝?+”和“意晟?”先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的注冊證，標志著微創(chuàng)骨科的國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品線基本完成布局。

2022/03/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板指導原則，確定性能標準和測試方法
根據(jù)原有的計劃FDA發(fā)布了手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板兩個指導原則，確定了適合這一途徑的產(chǎn)品的性能標準和測試方法

2022/04/21 更新分類：法規(guī)標準分享
AI賦能智慧骨科躋身創(chuàng)新風口
10月11日，全球骨科研究標桿刊物Orthopedics This Week公布了其2022年度最佳新技術(shù)獎。該獎項由世界上第一個結(jié)合AI（人工智能）和AR（增強現(xiàn)實）的脊柱手術(shù)引導系統(tǒng)HOLO Portal獲得。

2022/11/15 更新分類：行業(yè)研究分享
精確骨科計算模型完成驗證
2023年5月17日，骨科醫(yī)療技術(shù)公司 Sawbones? 的母公司 Pacific Research Laboratories, Inc. 和 Numalogics Inc. 公司宣布，對虛擬標準化生物力學測試的全面驗證研究結(jié)果將于近期在巴爾的摩舉行的 ASME VVUQ 會議上進行展示。

2023/05/25 更新分類：熱點事件分享
Onkos Surgical推出JTS可伸縮骨科假體，專為骨癌兒科患者設(shè)計的新型成長型植入物
2023年7月20日，專注于肌肉骨骼腫瘤學和復雜骨科手術(shù)解決方案的領(lǐng)先創(chuàng)新企業(yè) Onkos Surgical 宣布，推出 JTS 可伸縮假體，這是一種專為骨癌兒科患者設(shè)計的新型成長型植入物。

2023/07/25 更新分類：科研開發(fā) 分享

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