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據(jù)FDA要求，艾爾建日前（7月24日）宣布在全球范圍內(nèi)召回其Biocell毛面乳房植入物，F(xiàn)DA最新數(shù)據(jù)顯示，該植入物與乳房假體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤（BIA-ALCL）直接相關(guān)

2019/07/31 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460787號(hào)（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)資料技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《個(gè)性化匹配骨植入物及配套工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。

2021/04/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年5月11日FDA已批準(zhǔn)兩種Ortho Development膝關(guān)節(jié)植入物與Think Surgical機(jī)器人系統(tǒng)一起使用。

2021/05/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球首例無(wú)線(xiàn)視覺(jué)假體腦植入物成功植入，盲人有望恢復(fù)部分視力。

2022/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

28日，中國(guó)器審發(fā)布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享