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本文介紹了國內(nèi)已經(jīng)批準的骨科填充和修復(fù)材料案例、骨科填充和修復(fù)材料分類信息、骨填充和修復(fù)材料注冊單元劃分原則、骨科填充和修復(fù)材料臨床評價要求、骨科填充和修復(fù)材料技術(shù)要求、主要參考技術(shù)標準或規(guī)范等內(nèi)容。

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨科醫(yī)療器械通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科醫(yī)療材料，以全部或部分替代關(guān)節(jié)、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統(tǒng)。骨科醫(yī)療器械主要細分領(lǐng)域為創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)、運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。

2022/11/10 更新 分類：檢測案例 分享

無論是診斷脊柱側(cè)凸還是骨科手術(shù)術(shù)前規(guī)劃，長期以來，骨科醫(yī)生只能向呈現(xiàn)信息極其有限的二維站立位X光片“妥協(xié)”。所幸，隨著技術(shù)的發(fā)展，理想的站立位三維X線成像已成為現(xiàn)實。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2024年三季度末，國內(nèi)骨科手術(shù)機器人市場國產(chǎn)化率達到65%左右，未來隨著新產(chǎn)品在院端的布局，國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人的市場份額將進一步提高。

2024/10/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在骨科植入產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程中對加工助劑的質(zhì)量控制應(yīng)如何考慮?

2020/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing近日發(fā)布了《2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司》榜單

2019/04/08 更新 分類：熱點事件 分享

日前，繼體外診斷、生命信息與支持和醫(yī)學(xué)影像之后，邁瑞又將目光瞄向骨科賽道，正式推出第四大板塊，小編在邁瑞官網(wǎng)上也看到了骨科業(yè)務(wù)的介紹。

2020/07/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學(xué)評價資料應(yīng)如何提交？

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進步，骨科技術(shù)不斷向數(shù)字化、個性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展。

2020/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享