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剛剛，中國器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則》

2022/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入物產(chǎn)品注冊審查指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年1月10日，運動醫(yī)學公司Arthrex 宣布，其前交叉韌帶 (ACL) TightRope 植入物已獲得FDA批準用于兒科適應(yīng)癥。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于精準癌癥治療的Alpha Tau醫(yī)療公司，宣稱利用一種新的制造工藝制造了Alpha DaRT放射性植入物，該設(shè)備可在實體瘤的治療中實施了阿爾法輻射。

2023/03/23 更新 分類：熱點事件 分享

近日，美國西北大學和得克薩斯大學奧斯汀分校共同領(lǐng)導的研究團隊，成功開發(fā)出一種由石墨烯制成的迄今為止最薄的心臟植入物。

2023/04/20 更新 分類：熱點事件 分享

本文以鎳鈦合金心血管植入物為例，深入挖掘植入醫(yī)療器械產(chǎn)品金屬離子析出試驗研究的技術(shù)重點。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了微弧氧化對金屬植入物抗菌和抗炎能力的調(diào)節(jié)效應(yīng)。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D Systems公司4月15日宣布FDA批準其3D打印的患者專用VSP PEEK顱骨植入物獲得510（k）許可。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可吸收運動醫(yī)學植入物應(yīng)用進展及同品種比對路徑臨床評價、技術(shù)審評關(guān)鍵點。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 8 月 27 日公布了其發(fā)給 EyePoint 制藥公司的一封警告信，信中提到其眼部植入物 Yutiq 存在生產(chǎn)問題。

2024/08/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享