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強(qiáng)生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科機(jī)器人VELYS獲得FDA批準(zhǔn)，同時(shí)ATTUNE Total Knee System也一同得到FDA批準(zhǔn)上市。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，市場(chǎng)規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻較高。

2021/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

骨科及口腔植入器械，變更注冊(cè)增加滅菌方式，需要進(jìn)行哪些檢測(cè)？

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)目前骨科治療及護(hù)理過程中的常用材料及技術(shù)進(jìn)行介紹。

2021/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了2022年中國(guó)骨科植入類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模，進(jìn)口產(chǎn)品市占率超60%。

2022/02/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

骨科產(chǎn)品主要原材料牌號(hào)發(fā)生變化，是否可通過變更注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行變更？

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文盤點(diǎn)了2022年FDA批準(zhǔn)的5家骨科導(dǎo)航與手術(shù)機(jī)器人。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)骨科手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行了匯總。

2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：骨科植入器械金屬涂層的性能評(píng)價(jià)應(yīng)關(guān)注哪些方面?

2023/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享