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植入物不斷發(fā)展，相應(yīng)地也促使MIS器械不斷做出調(diào)整，而這些變化都是由新興技術(shù)催生的，如增材制造（亦稱3D打印技術(shù)）和手術(shù)導(dǎo)航/機器人技術(shù)——全球脊柱行業(yè)中發(fā)展更快、利潤更高的兩個細分賽道。

2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，來自杭州電子科技大學的邵惠鋒副教授、龔友平教授以及浙江大學的賀永教授就含銀生物材料在生物醫(yī)用硬組織植入物中的應(yīng)用進行了探討。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，眼科醫(yī)療技術(shù)兼制藥公司Glaukos（紐約證券交易所代碼：GKOS）宣布FDA已批準新藥申請（NDA），該公司裝載75微克曲伏前列素前房的iDose ? TR植入物可用于治療青光眼。

2023/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Alleviant Medical 宣布，公司開發(fā)的一種無植入物心房分流設(shè)備獲得了美國FDA的試驗器械豁免（IDE）和突破性器械認定，即將展開一項關(guān)鍵實驗評估設(shè)備表現(xiàn)。

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年3月7日，捷邁邦美Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其Persona Revision SoluTion Femur（股骨）膝關(guān)節(jié)植入物組件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了3D打印如何改變我們設(shè)計和制造醫(yī)療植入物的方式。您將了解如何通過采用數(shù)字化制造工作流程來實現(xiàn)這項新技術(shù)的全部優(yōu)勢。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從高端制造技術(shù)與生命科學完美結(jié)合的角度對醫(yī)用金屬3D打印工藝技術(shù)及PEEK生物材料在醫(yī)療骨科植入等領(lǐng)域中的應(yīng)用作研討。

2018/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞金屬增材制造骨科植入醫(yī)療器械，對其不溶顆粒殘留評價方法及相關(guān)影響因素進行研究，并總結(jié)了對不溶顆粒殘留評價過程中應(yīng)關(guān)注的技術(shù)問題。

2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科醫(yī)療器械技術(shù)要求中如何確定產(chǎn)品力學性能指標，應(yīng)如何提交力學性能指標的確定依據(jù)?

2020/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享