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2024年4月8日，醫(yī)療科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了骨植入物精密磨削與清洗技術(shù)。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，促進骨科植入物等高值醫(yī)用耗材行業(yè)健康發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2019年，國內(nèi)骨科植入物市場收入達271億元，增長率為16%。其中，關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷和運動醫(yī)學四大細分領(lǐng)域增長率均遠高于全球相應(yīng)領(lǐng)域平均水平。新技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用是骨科植入物行業(yè)快速發(fā)展的重要動力。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標準旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過程確認和控制的測試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，Allied Market Research公司發(fā)表了《 2020-2027年全球醫(yī)療植入物市場分析和行業(yè)預(yù)測》報告，涵蓋不同產(chǎn)品類型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神經(jīng)刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物醫(yī)用材料類型（生物金屬材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)問題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于高強韌性純鈦替代常規(guī)純鈦材料和鈦合金(TC4、TC4ELI)材料制備的骨科內(nèi)固定植入物

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于骨科金屬植入物，不同陽極氧化表面處理的產(chǎn)品，其性能研究資料和檢測報告的典型型號/最差情況應(yīng)注意哪些問題？

2020/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針對現(xiàn)階段可降解鎂金屬骨科植入物市場研發(fā)情況，本文主要以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例，基于臨床需求和風險防控對產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)關(guān)注點進行討論。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，我國骨科植入物行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進口，國內(nèi)企業(yè)需加快突圍；中游產(chǎn)品方面，創(chuàng)傷類植入器械基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代，未來將向提升質(zhì)量方向發(fā)展；脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品市場主要被進口產(chǎn)品占據(jù)，國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)展空間大。

2021/03/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享