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基于下排氣式蒸汽滅菌器的工作原理和發(fā)展過程,所以常用蒸汽滅菌溫度是121℃,而不是120℃。
2023/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了消毒、滅菌、抑菌、防腐和無菌的概念,高壓蒸氣滅菌器滅菌效果的驗(yàn)證方法及滅菌時的注意事項(xiàng)
2021/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了新的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn) GB 8599-2023《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》發(fā)布。
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《大型蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《大型壓力蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《小型蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的小型壓力蒸汽滅菌器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了蒸汽滅菌的常見錯誤等內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對小型壓力蒸汽滅菌器注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
2025/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文闡述壓力蒸汽滅菌 121℃和 134℃標(biāo)準(zhǔn)溫度的選擇依據(jù)、優(yōu)勢及適用場景。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享