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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾清智能科技有限公司研發(fā)的“大型壓力蒸汽滅菌器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以飽和蒸汽滅菌柜為例，對濕熱滅菌設(shè)備確認(rèn)的重點(diǎn)項(xiàng)目作簡要闡述。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

初步判定，高壓蒸汽滅菌器的最高工作壓力大于或等于 0.1MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPaL的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或等于標(biāo)準(zhǔn)沸點(diǎn)的液體的固定式容

2017/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

蒸汽滅菌器是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于滅菌處理的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械、敷料和其他耐高溫物品的滅菌。

2025/07/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滅菌方式包括高溫滅菌（壓力蒸汽）和低溫滅菌（環(huán)氧乙烷和過氧化氫），耐濕熱的物品首選壓力蒸汽滅菌，不耐濕熱的物品可選擇環(huán)氧乙烷和過氧化氫滅菌。

2018/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

滅菌中斷常是由于不可抗因素造成，如晃電和蒸汽供應(yīng)不足。當(dāng)發(fā)生晃電或蒸汽供應(yīng)不足造成的滅菌中斷時(shí)該如何處理?

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過濾工藝在使用之前，是需要對除菌過濾器進(jìn)行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為驗(yàn)證蒸汽滅菌器的滅菌效果——我們設(shè)計(jì)了對照實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)組生物指示劑和待滅菌物品在121℃下滅菌15?min，對照組生物指示劑沒有進(jìn)行滅菌處理。然后，將實(shí)驗(yàn)組生物指示劑和對照組生物指示劑放在60℃培養(yǎng)箱中分別培養(yǎng)48?h后，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組安瓿的內(nèi)容物呈紫紅色且澄清；對照組安瓿的內(nèi)容物呈橘黃色且渾濁。這證明蒸汽滅菌器的滅菌過程有效，可殺滅孢子菌。

2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

濕熱滅菌通常使用 121℃，這主要基于微生物耐熱性、蒸汽特性及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等多方面因素，而滅菌時(shí)間則需綜合考慮微生物種類、數(shù)量、滅菌物品性質(zhì)等確定。

2025/03/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

大型蒸汽滅菌器注冊檢驗(yàn)時(shí)，安規(guī)適用標(biāo)準(zhǔn)到底是GB 9706.1還是GB 4793.1呢？

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享