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2016 年, 德國 綠色和平組織對目前 歐盟 市場上獲得批準的 520 種活性成分進行了危害性積分,并最后決定將 209 種 農(nóng)藥 活性成分列入 黑名單 ,并建議分三批逐步淘汰黑名單中的農(nóng)藥
2017/02/24 更新 分類:熱點事件 分享
9月20日, 歐盟委員會發(fā)布2個公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布,將2021年4月和5月到期的活性物質(zhì)批準有效期延長2至3年,同時對歐盟農(nóng)藥活性物質(zhì)清單(EU)No. 540/2011進行了修訂。該公告于2018年10月10日正式生效。
2018/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
制藥行業(yè)必須對雜質(zhì)進行鑒別、測定和歸類——由于HPLC紫外檢測器中的濃度和條件相差很大,一次測量通常無法檢測完所有項目,因此需要進行兩次測量:一次用于確定活性物質(zhì),另一次用于檢測雜質(zhì)。本文將介紹一種僅需一次測量便可對藥物活性成分和雜質(zhì)完成鑒定的方法。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品中包含活性成分與非活性成分,前者會對人體產(chǎn)生直接影響,而后者影響藥品的質(zhì)量,如增強藥物的穩(wěn)定性,讓藥物更易被吸收,以及改善藥物的口感。例如,阿司匹林含有的成分中一些能防止藥片在運輸途中受損,另一些則有助于藥片在體內(nèi)分解。
2022/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國FDA于11月8日發(fā)布了業(yè)界期待多年的指南草案“ ANDA 中的相同性評估 - 活性成分”,旨在幫助準備簡化新藥申請(ANDA)的申請人在證明擬議仿制產(chǎn)品中的活性成分與參照上市藥品(RLD)之間的相同性方面提供建議。
2022/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
高加速試驗一般分為高加速壽命試驗和高加速應(yīng)力應(yīng)力篩選試驗,高加速壽命試驗(Highly Accelerated Life Testing,簡稱HALT試驗)是一種利用快速高、低溫變換的震蕩體系來揭示電子和機械裝配件設(shè)計缺陷和不足的過程。
2023/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
高純紅磷MSDS物質(zhì)安全資料表
2018/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
純化水系統(tǒng)電導(dǎo)率高是什么問題
2022/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了高加速壽命HALT實驗。
2024/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享