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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《大型壓力蒸汽滅菌器注冊審查指導原則(2024年修訂版)》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《小型蒸汽滅菌器注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了非飽和蒸汽試驗設備、標準及注意事項。
2025/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州賽樂醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的小型壓力蒸汽滅菌器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了蒸汽滅菌的常見錯誤等內容。
2025/06/17 更新 分類:生產品管 分享
今天主角Aqua Medical采用另一種消融方式---射頻蒸汽消融技術---RFVA。RFVA也是通過十二指腸內表面進行消融,從而實現(xiàn)降低糖尿病患者血糖。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對小型壓力蒸汽滅菌器注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Francis Medical宣布其前列腺癌熱蒸汽消融技術---Vanquish獲FDA批準,用于前列腺組織消融。
2025/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文闡述壓力蒸汽滅菌 121℃和 134℃標準溫度的選擇依據(jù)、優(yōu)勢及適用場景。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇諾清智能科技有限公司研發(fā)的“大型壓力蒸汽滅菌器”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享