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我國的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)需要在這些方面加大創(chuàng)新研發(fā)力度，盡快趕超國際先進(jìn)水平。需要攻克的高端醫(yī)療器械為三類，下面小編為大家介紹一下國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊需要的申報資料、時限、費(fèi)用等。

2021/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年，全球醫(yī)療器械市場達(dá)到6108億美元，預(yù)計將以5.9%的年復(fù)合增長率，于2025年達(dá)到7667億美元。驅(qū)動全球市場的一些主要因素包括慢病攀升、老齡化加劇、微創(chuàng)治療需求不斷增長以及先進(jìn)醫(yī)療器械的出現(xiàn)等。

2023/03/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

10月27日，國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)邁瑞醫(yī)療發(fā)布2023年第三季度報告。今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入273.04億元，同比增長17.20%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤98.34億元，同比增長21.38%。

2023/10/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

18年前，他第一次創(chuàng)業(yè)時，曾因一個核心部件、核心技術(shù)受制于人，不得已將公司賣給了外資公司，教訓(xùn)慘痛；18年后，他認(rèn)為，核心部件、核心技術(shù)是國之重器，是高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵，要擺脫受制于人的狀態(tài)，必須把主動權(quán)牢牢掌握在自己手里。

2018/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為我國醫(yī)療器械最大的細(xì)分領(lǐng)域，國內(nèi)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備80%以上的市場份額為國外巨頭所把控。近年來，國內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，有望在政策加持、需求擴(kuò)容的時機(jī)下，加速推進(jìn)國產(chǎn)化進(jìn)程。同時首個人工智能醫(yī)療影像輔助決策產(chǎn)品的批復(fù)將進(jìn)一步擴(kuò)展國產(chǎn)影像產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域，有望緩解醫(yī)療資源分配不均衡的現(xiàn)狀。

2020/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心血管介入器械作為廣泛用于心血管疾病臨床診療的重要產(chǎn)品，附加值高、技術(shù)壁壘高、行業(yè)準(zhǔn)入門檻高，安全性、有效性要求嚴(yán)格（屬三類醫(yī)療器械），近年來發(fā)展迅速、市場空間巨大，已成為國內(nèi)高端植介入耗材市場占比最高（約36%）的細(xì)分領(lǐng)域。

2023/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于大數(shù)據(jù)時代裝備質(zhì)量工作的特點(diǎn)和需求，提出適應(yīng)數(shù)字化時代的裝備工作新的模式和理念，并從裝備的設(shè)計、制造、試驗(yàn)和使用階段給出質(zhì)量工作的方法和措施。

2022/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月16日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK）旗下子公司深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常見的航天裝備材料表面處理工藝技術(shù)對航天裝備材料表面處理的常見工藝方法

2017/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述了科研型企業(yè)裝備質(zhì)量提升的解決方案。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享