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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 美國FDA警告內(nèi)鏡會(huì)導(dǎo)致感染

    美國FDA從2017年1月1日到2021年2月20日收到450份醫(yī)療器械報(bào)告（MDR），這些MDR描述了患者手術(shù)后的設(shè)備感染問題，其原因可能是去污不當(dāng)。美國FDA在對(duì)供應(yīng)商發(fā)出的再處理說明建議信中有何建議呢？且看本篇來自感控今日雜志（ICT）的報(bào)道。

    2022/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 鎳鈦合金醫(yī)療器械中鎳元素風(fēng)險(xiǎn)分析及鎳離子釋放研究

    鎳屬于重金屬元素，廣泛用于電鍍、鋼鐵和其他合金的制造以及電池和電子設(shè)備的制造 [1]。鎳鈦合金是鎳和鈦的近等原子合金。因其具有超彈性（應(yīng)力誘導(dǎo)）和形狀記憶（溫度誘導(dǎo)）性能，而廣泛應(yīng)用于血管支架、心臟封堵器、腔靜脈濾器、心臟瓣膜等心血管植入器械，近年來在微創(chuàng)手術(shù)中也有運(yùn)用 。

    2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 影響醫(yī)療器械光學(xué)性能的因素

    全球光學(xué)醫(yī)療器械市場持續(xù)穩(wěn)步增長，目前在全球5930億美元的光電子市場中所占的比例越來越大。光學(xué)組件廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的許多領(lǐng)域，用于診斷和治療的各個(gè)階段，是提供更精準(zhǔn)手術(shù)、更精確診斷和微創(chuàng)治療的關(guān)鍵，依賴光學(xué)的設(shè)備廣泛用于醫(yī)學(xué)研究、診斷和治療，為需要幫助的人提供最佳診療效果。

    2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 富士膠片推出新一代便攜式數(shù)字X射線

    2025年7月30日，富士膠片宣布正式在美國市場推出其全新便攜式數(shù)字射線照相（DR）解決方案FDR Go iQ。這款針對(duì)醫(yī)院和門診手術(shù)中心（ASC）設(shè)計(jì)的設(shè)備，通過技術(shù)創(chuàng)新與人性化設(shè)計(jì)，旨在提升移動(dòng)影像診斷的效率與精準(zhǔn)度，同時(shí)為臨床工作者提供更優(yōu)的操作體驗(yàn)。

    2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鋁合金：汽車輕量化的主力

    如今，“輕量化”這個(gè)詞已經(jīng)由汽車行業(yè)的術(shù)語發(fā)展為媒體新聞里的高頻詞匯

    2018/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何做好電磁屏蔽

    本文介紹了靜電屏蔽，靜磁屏蔽及高頻電磁場屏蔽等。

    2023/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何管理GHz及更高頻率下的EMI和EMC？

    工程師如何才能有效地降低輻射EMI？

    2023/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷試劑注冊核查自檢資質(zhì)相關(guān)問題

    本文梳理了部分試劑自檢高頻問題為大家做一個(gè)解答。

    2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 從2024財(cái)年FDA警告信看監(jiān)管重點(diǎn)

    本文將總結(jié)2024財(cái)年警告信中的高頻缺陷以及從中觀察到的一些趨勢。

    2025/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 18批醫(yī)療器械產(chǎn)品被查不合格

    食藥監(jiān)總局近期組織對(duì)合成樹脂牙、高頻電刀等5個(gè)品種150批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)18批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    2017/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享