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磁波刀全稱(chēng)是“磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)”。磁波刀將聚焦超聲和磁共振成像相結(jié)合，利用磁共振影像引導(dǎo)和超聲聚焦能量的空化效應(yīng)和熱效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)的生物摧毀，達(dá)到治療目的。

2023/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年9月12日，水刀機(jī)器人公司 PROCEPT BioRobotics? 宣布，獲得了 FDA 的研究性器械豁免（IDE）批準(zhǔn)，可對(duì) Aquablation 水刀療法治療前列腺癌的安全性和有效性進(jìn)行審查。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備包含了超聲與高頻兩類(lèi)手術(shù)設(shè)備，該產(chǎn)品應(yīng)該如何進(jìn)行分類(lèi)？分類(lèi)編碼該如何填寫(xiě)？是否需要申請(qǐng)分類(lèi)界定？

2019/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高頻超聲集成手術(shù)設(shè)備，如果既可以單獨(dú)輸出高頻或超聲能量，又可以同時(shí)輸出高頻和超聲能量，進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)如何考慮測(cè)試模式？

2022/05/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期內(nèi)容主要介紹一下高頻疲勞試驗(yàn)。高頻疲勞通常指的是在高頻（一般大于50Hz）載荷作用下的疲勞行為。它主要關(guān)注材料或構(gòu)件在高頻振動(dòng)或交變載荷下的疲勞性能。

2024/11/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2015 年 5 月 26 日 ， 美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（ CPSC ）、 加拿大衛(wèi)生部和 Gerber 公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)折疊刀實(shí)施自愿性召回。

2015/06/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近年來(lái)，用于提升下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設(shè)備（俗稱(chēng)“美容超聲刀”）在美容領(lǐng)域頗受關(guān)注。本文特對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品的相關(guān)情況做一簡(jiǎn)單介紹。

2018/08/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了找到問(wèn)題的根源以改進(jìn)我廠刀具的質(zhì)量，我廠找客戶要回了不耐用的崩刃失效剃齒刀進(jìn)行切樣后做表面硬度、刃齒顯微硬度和金相組織的檢驗(yàn)分析。

2020/05/11 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)問(wèn)題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2023年8月7日，NMPA數(shù)據(jù)顯示有12家企業(yè)共15款超聲骨刀注冊(cè)證在有效期內(nèi)。

2023/08/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享