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  • 醫(yī)療設(shè)備高頻電刀計量校準檢測方法

    高頻電刀(高頻手術(shù)設(shè)備)是外科手術(shù)中廣泛使用的醫(yī)療設(shè)備,主要用于組織切割和凝血。其性能的穩(wěn)定性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保高頻電刀輸出的功率、頻率等參數(shù)符合標準,必須定期進行計量校準檢測,以保證其安全性和有效性。

    2025/07/14 更新 分類:實驗管理 分享

  • 高頻電刀的檢測項目與要求

    高頻電刀是一種被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療實踐中的設(shè)備,加強質(zhì)量控制和管理對其安全、有效的應(yīng)用具有重要的意義。現(xiàn)階段,為了實現(xiàn)高頻電刀質(zhì)量的有效控制,需要做好檢測工作,通過檢測發(fā)現(xiàn)具體的問題,并針對問題規(guī)劃和設(shè)計質(zhì)量控制措施,減少醫(yī)療事故,提高設(shè)備使用效率。

    2020/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高頻電刀校準中的注意事項

    高頻電刀使用手冊中載有簡明的使用注意事項,這是操作者必須認真閱讀和遵守的重要內(nèi)容,包括對銘牌上負載電阻,應(yīng)了解其重要性,否則會嚴重影響校準的準確性?,F(xiàn)對一些在校準中需要掌握的主要原則作如下歸納和說明,以便更好更安全地進行校準工作。

    2021/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 18批醫(yī)療器械產(chǎn)品被查不合格

    食藥監(jiān)總局近期組織對合成樹脂牙、高頻電刀等5個品種150批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)18批產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    2017/08/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 國家藥監(jiān)局:11款醫(yī)療器械抽檢不合規(guī)(附名單)

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲治療設(shè)備、高頻電刀等7個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,有11批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    2024/10/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 能量外科器械行業(yè)發(fā)展與市場分析

    在百年外科發(fā)展歷史中,能量外科器械的發(fā)展改變了外科手術(shù)中組織切割與止血的方式,能量外科這一里程碑式的技術(shù),催生了龐大的能量外科器械市場。能量外科器械市場具有高增長、高壁壘、高價值的行業(yè)特征,其中高頻電刀、超聲刀、等離子刀三大單品各領(lǐng)風騷,未來五年國內(nèi)市場年復(fù)合增長率超過20%。

    2023/04/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 安進醫(yī)療研發(fā)“一次性高頻手術(shù)單極電極(電磁刀電極)”做了哪些實驗

    近日,安進醫(yī)療科技(北京)有限公司研發(fā)的“一次性高頻手術(shù)單極電極(電磁刀電極)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性高頻手術(shù)單極電極(電磁刀電極)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 奧林巴斯推出新一代雙極高頻超聲刀

    奧林巴斯宣布推出新一代雙極高頻超聲刀---Thunderbeat II。Thunderbeat II專為腹腔鏡與開放手術(shù)設(shè)計,致力于實現(xiàn)更快速、更精準的止血解剖及大血管離斷。Thunderbeat II將于2025年10月在歐洲首發(fā),隨后于同年登陸日本市場,后續(xù)將在獲得產(chǎn)品注冊及市場準入等監(jiān)管批準后,逐步推廣至美國及其他地區(qū)。

    2025/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高頻電灼儀審評發(fā)補常見問題匯總

    本期文章我們將高頻電灼儀審評發(fā)補常見問題匯總到一起,以供相關(guān)企業(yè)參考。

    2024/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 麥瀾德研發(fā)高頻電灼治療儀做了哪些實驗

    近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的高頻電灼治療儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享