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加拿大Health Canada發(fā)布關(guān)于OrthoScan公司因特定操作問題風(fēng)險召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。
2018/08/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年5月2日,飛利浦(紐約證券交易所代碼:PHG)宣布推出新一代移動式C型臂X射線系統(tǒng)——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分類:熱點事件 分享
本文將詳細(xì)討論在使用C8/C18柱時為何要避免高水相流動相,以及在高比例水性流動相下保留極性分析物的色譜柱選擇。
2023/07/21 更新 分類:實驗管理 分享
截至2023年7月11日,藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示89款移動式C形臂注冊證在有效期內(nèi),覆蓋的企業(yè)有42家。
2023/07/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2023年9月13日,全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司 (Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布,推出公司移動 C 臂系列的最新產(chǎn)品 Zenition 30。
2023/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年4月23日,飛利浦 (NYSE:PHG) 宣布,其 Zenition 30 移動C形臂已經(jīng)獲得FDA 510(K) 批準(zhǔn),將有更多的美國患者可以享受Zenition 30 技術(shù)帶來的便利。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《C反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,強生醫(yī)療科技宣布,公司已為最新的Monarch平臺軟件版本提交了FDA 510(k)申請。此次提交的510(k)申請中,Monarch平臺新增了一個關(guān)鍵功能——先進的C形臂成像技術(shù)。
2024/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《胱抑素C測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的移動式C形臂X射線機注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享