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在本周RAPEX預(yù)警通報(bào)中，通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為44例，中國大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)40例，占全部通報(bào)90.9%。

2019/02/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

從美國FDA每年批準(zhǔn)的新活性實(shí)體來看，近年來首創(chuàng)機(jī)制（First in class）新藥一直保持著30%~40%份額的水平。這類藥物由于具有全新的作用機(jī)制，比其他藥物更容易獲得法規(guī)資格認(rèn)定，總體的臨床開發(fā)周期更短。

2020/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

金屬材料是最早用于臨床醫(yī)學(xué)的生物醫(yī)用材料,目前用于外科植入物和矯形器械的金屬材料主要包括不銹鋼、鈷基合金和鈦合金三大系列,它們占整個(gè)生物材料產(chǎn)品市場(chǎng)份額的 40% 左右。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者進(jìn)行了一項(xiàng)綜合研究，以評(píng)估使用杜邦? Tyvek? 2FS?、Tyvek? 40L、兩種常用醫(yī)用紙（大于80克醫(yī)用透析紙和60克直封型醫(yī)用透析紙）制成的成型 - 填充 – 熱封（FFS）柔性泡罩包裝的性能。

2021/08/02 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文對(duì)SP2215奧氏體耐熱鋼分別進(jìn)行室溫壓縮(變形量10%~50%)、拉伸(變形量10%~40%)和彎曲(彎曲角度20°~180°)變形試驗(yàn)，研究了室溫變形后的顯微組織、顯微硬度和強(qiáng)度。

2022/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本工作采用中等模量CCF800H碳纖維與高等模量CCM40J和CCM55J碳纖維分別進(jìn)行層內(nèi)混雜，以高溫雙馬來酰亞胺樹脂為基體，制備出不同纖維混雜比例的層內(nèi)混雜預(yù)浸料。

2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月22日，歐盟發(fā)布了包裝和包裝廢棄物法規(guī)(EU) 2025/40 (PPWR)，廢除歐盟包裝指令94/62/EC。該法規(guī)將于2025年2月11日生效，并從2026年8月12日起執(zhí)行（除另有規(guī)定外）。

2025/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文研究不同熱軋變形量對(duì)含鈮 446 鐵素體不銹鋼組織的影響，發(fā)現(xiàn) 40% 變形量下材料耐鋁液腐蝕性能最優(yōu)。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“4Q驗(yàn)證”又稱為“4Q確認(rèn)”，是國內(nèi)外藥品行業(yè)在對(duì)儀器進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)普遍采用的方法。

2019/03/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

參照4Cr5Mo2V熱作模具鋼的化學(xué)成分，制備了釩質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為0，0.55%和0.9%的試驗(yàn)鋼，并進(jìn)行了表面離子滲氮處理，研究了釩含量對(duì)滲氮后熱作模具鋼組織和性能的影響。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享