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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心按新舊標(biāo)準(zhǔn)條款順序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020對(duì)照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007對(duì)照表》

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于公布銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)第二批結(jié)果的通告》（2005年第47號(hào)），通報(bào)湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次銀杏葉片自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果不一

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

療器械行業(yè)現(xiàn)如今是國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景十分廣闊。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)迅速，2006年到2016年這十年間，行業(yè)規(guī)模從434億元增長(zhǎng)至3696億元

2018/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，歐盟非食品快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）通報(bào)2019年第33周產(chǎn)品情況，通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為47例，中國大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)23例，占全部通報(bào)48.9%。

2019/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）（以下統(tǒng)稱《辦法》）已于發(fā)布2021年10月1日起施行。

2022/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究對(duì)上海市 47 家無菌藥品企業(yè)消毒劑的使用現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)研，主要目標(biāo)是了解無菌藥品企業(yè)消毒劑使用過程中存在的問題，為合理規(guī)范企業(yè)消毒劑的使用以及我國制藥企業(yè)消毒劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定完善提供支持。

2022/06/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近年來，國家藥監(jiān)局著力提高兒童用藥安全性和可獲得性，將“支持研發(fā)嚴(yán)格監(jiān)管兒童藥”作為“藥品監(jiān)管惠企利民十大項(xiàng)目”之一加快推進(jìn)。一系列鼓勵(lì)兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)的政策紅利持續(xù)釋放，我國兒童用藥研發(fā)和審評(píng)審批數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年03月12日，食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司發(fā)布《關(guān)于發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2024）等47項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和6項(xiàng)修改單的公告（2024年 第1號(hào)）》。

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年5月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 備案號(hào) 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài) 1 腹部造口彈性繃帶 國械備20250150號(hào) Tytex A/S Chemlonsk 1,06601 Humenn, Slovakia

2025/06/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/KOR/500 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-04-16 截至日期: 2015-06-15 通報(bào)成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本擬定修改案旨在修訂之前有不合格記錄的同一保健功能食品的

2015/09/16 更新 分類：其他 分享