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在本周RAPEX預(yù)警通報(bào)中,通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為17例,中國(guó)大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)8例,約占全部通報(bào)47.06%。
2021/09/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)療器械制造商必須遵守21 CFR Part 820,即美國(guó)FDA規(guī)定的質(zhì)量體系要求(QMS)。這一法規(guī)的核心目標(biāo)是確保所有醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期內(nèi)的安全性和有效性。
2024/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
照相機(jī)測(cè)試樣品23款,成像質(zhì)量測(cè)試中共有22款不滿足 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 要求,占比95.7%;便攜式移動(dòng)照相設(shè)備樣品59款,成像質(zhì)量測(cè)試中共有28款不滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,占比47.6%。國(guó)家數(shù)字音視
2015/09/15 更新 分類:其他 分享
2015 年 11 月 3 日 , 加拿大分別 發(fā)布 G/SPS/N/CAN/972 號(hào)和 G/SPS/N/CAN/973 號(hào)通報(bào),就 衛(wèi)生部有害生物管理局 提出的 PMRL2015-47 號(hào)和 PMRL2015-50 號(hào)文件中有關(guān)國(guó)內(nèi)和 / 或進(jìn)口甲拌磷及的最大殘留
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
通報(bào)號(hào): G/TBT/N/USA/1248 ICS號(hào): 47.020,33.060 發(fā)布日期: 2016-12-22 截至日期: 2016-12-22 通報(bào)成員: 美國(guó) 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 在本文件中,聯(lián)邦通信委員會(huì)(FCC)(委員會(huì)或F
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
在本周RAPEX預(yù)警通報(bào)中,通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為38例,中國(guó)大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)18例,占全部通報(bào)47.4%
2019/06/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
目前FDA對(duì)IEC 60601-2-47是完全認(rèn)可的,但是對(duì)IEC 60601-2-25,IEC 60601-2-27有認(rèn)可差異,大家在做FDA注冊(cè)的時(shí)候要注意下是否滿足了差異的要求。
2024/03/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)數(shù)據(jù)(2015-05-15更新).xls
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
新GB 4789.15-2016 霉菌和酵母計(jì)數(shù) 解讀
2016/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
至2014年,全球無損 檢測(cè) 設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模為32.1億美元,根據(jù)其5.8%的復(fù)合年均增長(zhǎng)率,從2015年至2021年,其市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到47.8億美元。這些數(shù)據(jù)來自于美國(guó)市場(chǎng)研究咨詢公司透明度市場(chǎng)
2016/03/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享