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2014 年 12 月 17 日 ，美國環(huán)保署發(fā)布對氟吡菌酰胺（ Fluopyram ）的殘留限量要求， 自發(fā)布之日起生效 ，反對或聽證要求按 40CFR § 178 的說明在 2015 年 2 月 17 日 前提交。 修訂內(nèi)容具體如

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本警告信總結(jié)了制劑生產(chǎn)嚴(yán)重違反CGMP， 21CFR第210與211部分，以及原料藥生產(chǎn)嚴(yán)重違反CGMP的行為。

2022/01/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國FDA發(fā)布21 CFR Part 820新版醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)(QMSR)征求意見稿(附中文翻譯及原文鏈接）

2022/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹FDA 21CFR 820.30 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)控制指南的內(nèi)容。

2023/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年 9 月 21 日，美國消費(fèi)品安全委員會 (CPSC)發(fā)布了 16 CFR 1263 紐扣電池或硬幣電池及含有此類電池的消費(fèi)品的法規(guī)。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期聚焦FDA 21CFR 820.30的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)控制知識點(diǎn)。

2024/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國醫(yī)療器械法規(guī)（21 CFR 820、510(K)、QSIT）要求培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

今年前 10 個(gè)月，天津出入境檢驗(yàn)檢疫局局共檢驗(yàn)進(jìn)口汽車 34099 批、 47.9 萬輛。按此趨勢預(yù)算， 2014 年，天津口岸進(jìn)口汽車數(shù)量有望超過 50 萬輛，繼續(xù)穩(wěn)居中國進(jìn)口整車口岸首位。 今年

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

近日，SGS集團(tuán)發(fā)布了2017年半年報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.47億瑞士法郎

2017/07/19 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

2020年上半年器審中心47個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)答疑匯總

2020/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享