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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第5部分：系統(tǒng)及軟件》征求意見的通知。

2024/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡腹腔外腔球囊擴(kuò)張器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

組織工程支架提供有利于細(xì)胞生長(zhǎng)的微環(huán)境，是組織再生中的重要組成部分。各向異性支架模擬了神經(jīng)和脊髓的細(xì)胞外基質(zhì)結(jié)構(gòu)，可以有效引導(dǎo)細(xì)胞軸突和雪旺細(xì)胞定向生長(zhǎng)。該綜述首先介紹了外周神經(jīng)和脊髓的解剖結(jié)構(gòu)以及損傷的臨床和潛在治療方法，并從一維的表面特征、二維的纖維基材和三維的水凝膠三個(gè)方面綜述了目前各向異性神經(jīng)/脊髓再生支架的制備和研究進(jìn)展。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

b本文采用電子束選區(qū)熔化成形技術(shù)制備不同尺寸(?8mm×25mm，?25mm×8mm)TC4合金試樣，研究了2種試樣在粉末堆積方向的顯微組織及硬度變化。

2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的全球領(lǐng)導(dǎo)者JEDEC 固態(tài)技術(shù)協(xié)會(huì)今天宣布發(fā)布備受期待的高帶寬存儲(chǔ)器 (HBM) DRAM 標(biāo)準(zhǔn)：HBM4。

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家質(zhì)檢總局日前公布了2015年第三季度服飾質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查結(jié)果，合格率94.4%，共有9批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不合格項(xiàng)目主要涉及纖維含量、pH值、耐水色牢度、耐酸汗色牢度、

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

通過510(k)獲得FDA認(rèn)證，是醫(yī)療器械進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)最常見的申請(qǐng)途徑。

2019/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EksoNR外骨骼機(jī)器人獲得了FDA 510（k）許可

2022/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享