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本文分析了藥品 GMP 缺陷分級決策流程和風險評估,并進行了藥品 GMP 缺陷分級示例和案例分析,以促進我國藥品 GMP 檢查進一步與國際接軌。
2023/06/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2015 年 7 月 31 日 , 美國 發(fā)布 G/SPS/N/USA/2723/Add.6 號通報,頒布多種商品中 S- 異丙甲草胺的殘留限量法規(guī)。
2015/08/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過對PIC/S臨床試驗用藥品附錄進行簡要概述,并基于對檢查備忘錄的歷史沿革、框架機構(gòu)以及主要內(nèi)容進行分析,對PIC/S臨床試驗用藥品附錄及檢查備忘錄重點關(guān)注內(nèi)容進行探討,為檢查工作提供參考。
2024/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)江蘇檢驗檢疫局相關(guān)要求,9月23日,南通檢驗檢疫局聯(lián)合南通市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)工商部門,對開發(fā)區(qū)內(nèi)8家4S店的進口CCC產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽查。 此次抽查以進口CCC零部件為主,主要抽
2014/11/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
使用Xevo TQ-S為定量測定動物飼料和青貯飼料中的霉菌毒素開發(fā)一種靈敏的多殘留LC-MS/MS方法 Sara Stead 1 , Dominic Roberts 1 , Antonietta Gledhill 1 , Theo de Rijk 2 ,Christof Van Poucke 3 , 和 Sarah De Saeger 3
2015/08/31 更新 分類:其他 分享
通報號: G/SPS/N/BRA/1045 ICS號: 67 發(fā)布日期: 2015-05-27 截至日期: 2015-06-23 通報成員: 巴西 目標和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 用于控制所有標靶物種種植中出現(xiàn)的遲眼蕈蚊(Bradysiamatogrossen
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
某企業(yè)水泵運行2a(年)后發(fā)現(xiàn)有螺栓發(fā)生了腐蝕失效,螺栓材料為S32750雙相不銹鋼,最終熱處理狀態(tài)為固溶處理。為查明該螺栓腐蝕失效的原因,避免類似失效模式的再次發(fā)生,筆者對其進行了檢驗和分析。
2019/05/22 更新 分類:檢測案例 分享
本文采用FLUENT中的PEMFC模塊建立了單流道燃料電池的多體仿真模型,研究了S型流道主要設(shè)計參數(shù)和S型流道對應(yīng)方式對燃料電池性能的影響,并通過燃料電池的極化曲線進行了定量表征。
2022/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本審評要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊臨床試驗的開展及臨床試驗資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評臨床試驗資料提供參考。
2022/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
某海上平臺采油樹油嘴下游壓力變送器儀表閥下方一個材料為S32750的雙相不銹鋼卡套管直通接頭(以下簡稱接頭)發(fā)生開裂現(xiàn)象,接頭外側(cè)有一條縱向裂紋。
2024/08/06 更新 分類:檢測案例 分享