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近日，藥監(jiān)局評審中心，發(fā)布《注冊分類4、5.2類化學(xué)仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求（試行）》

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，東風(fēng)悅達起亞汽車有限公司決定自 2018年11月26日起，召回2016年1月19日至2018年10月30日期間生產(chǎn)的搭載 GAMMA 1.6 T-GDI 發(fā)動機的KX5汽車，共計68567輛。

2018/11/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

如何解決流行性感冒病毒檢測試劑臨床試驗中H5N1亞型病例難以獲得的問題

2019/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某公司選用20MnCr5合金結(jié)構(gòu)鋼生產(chǎn)齒輪軸，最終車加工后發(fā)現(xiàn)工件表面局部有明顯的斑疤，導(dǎo)致零件全部報廢。

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點介紹了MLCC常用的規(guī)格及用途、C0G（NP0）電容器、X7R電容器、Z5U電容器、Y5V電容器、MLCC隨溫度如何變化等內(nèi)容。

2021/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟關(guān)于醫(yī)療器械第2017/745號法規(guī)（簡稱“MDR法規(guī)”）。MDR法規(guī)于2017年5月26日正式生效，并于2021年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。

2022/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥典關(guān)于熱原、細菌內(nèi)毒素檢查的策略，新通則5.1.13. 草案的主要內(nèi)容及歐洲藥典新通則5.1.13. 草案與2020版中國藥典的區(qū)別。

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最新版本GB17626.4-2018電快速瞬變脈沖群標(biāo)準(zhǔn)中同樣寫道：傳統(tǒng)上用5kHz，然而，100kHz更接近實際運用情況！

2023/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對石油套管用鋼的強度、韌性、抗氫致裂紋(HIC)、抗硫化物應(yīng)力腐蝕開裂(SSCC)等性能有嚴(yán)格要求。

2023/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《GB/T42061-2022/ISO13485-2016》5.5.2 要求: 最高管理者應(yīng)在管理層中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。

2023/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享