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孤兒藥是用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥物,也稱為罕見藥。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)定義,罕見病是指患病人數(shù)占總?cè)丝?.65‰-1‰的疾病。
2022/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年4月2日,歐盟委員會發(fā)布關(guān)于獸藥產(chǎn)品的法規(guī)提案(COM(2014)558),該提案旨在將包括授權(quán)程序在內(nèi)的所有獸藥相關(guān)規(guī)定涵蓋在一個有效處理獸藥領(lǐng)域特殊問題的法案當中。
2015/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2014 年 12 月 2 日 ,智利衛(wèi)生部發(fā)布藥品微生物實驗室良好實驗室規(guī)范( GLPs) 的提案,提案主要內(nèi)容如下: 按照 2010 年的批準國家人用藥品監(jiān)控體系法規(guī)的衛(wèi)生部最高法令 No.3 的第 5.
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
美國明尼蘇達州提出了兩個內(nèi)容基本相同的提案(HF 1100和SF 1215),擬禁止部分阻燃劑在兒童產(chǎn)品,軟墊家具,家用紡織品 (只在提案SF1215中提到)和床墊中的使用。根據(jù)提案的相關(guān)要求
2015/08/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
歐盟成員國荷蘭、瑞典、及德國打算于2013年8月5日向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)提交5個高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)提案,提案主要基于這些物質(zhì)的致癌、致畸、生殖毒性(CMR)及持久性、生物
2015/07/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,歐盟委員會起草了一份提案,旨在確保在REACH法規(guī)下同種物質(zhì)的所有注冊者都加入到注冊聯(lián)合體。 該提案中指出一個物質(zhì)的所有注冊者需共同承擔REACH注冊的數(shù)據(jù)費用。上周在布
2015/08/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2017 年 2 月 21 日,歐洲化學(xué)品管理署( ECHA )就 2- 甲基咪唑等三個物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標簽( CLH )提案發(fā)布了公眾咨詢,物質(zhì)提案及評議提交表格也相應(yīng)在網(wǎng)站發(fā)布,公眾可以在評議截
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
2017 年 04 月 04 日,歐洲化學(xué)品管理署( ECHA )就乙氧呋草黃等五個物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標簽( CLH )提案發(fā)布了公眾咨詢,物質(zhì)提案及評議提交表格也相應(yīng)在網(wǎng)站發(fā)布,公眾可以在評議截
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
2009年至今,我國已向ISO提交中醫(yī)藥國際標準提案32項,涉及中藥材、中醫(yī)器械設(shè)備、中醫(yī)藥名詞術(shù)語及信息化等重要領(lǐng)域,占該委員會全部提案總數(shù)的63%,其中立項提案15項,占68%,有效引領(lǐng)和推動了中醫(yī)藥的國際標準化工作。
2014/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
應(yīng)美國消費品安改進法第104(b)部分立法程序的要求,美國消費品委員會(CPSC)正提案制定新法規(guī)16CFR 1229嬰兒跳椅安全標準,這項提案基于現(xiàn)有的標準ASTM F2167-15(嬰兒跳椅安全規(guī)范),
2015/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享