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2024 年 10 月 28 日,F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Rontis Hellas S.A. 的警告信。
2024/12/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
【創(chuàng)新醫(yī)械】mB?s:唯一全自主手術(shù)機(jī)器人。
2025/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)非無(wú)菌藥品CTD部分的3.2.S.4和3.2.P.4進(jìn)行了解讀。
2022/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
14日,中國(guó)器審發(fā)布《幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》
2022/03/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文采用中性鹽霧對(duì)AF1410超高強(qiáng)度鋼進(jìn)行不同時(shí)間的預(yù)腐蝕,并對(duì)預(yù)腐蝕后的試樣進(jìn)行不同載荷下疲勞試驗(yàn),對(duì)預(yù)腐蝕疲勞壽命進(jìn)行研究。
2022/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
要說(shuō)醫(yī)療器械企業(yè)最怕什么,那應(yīng)該是就是飛行檢查了。今天就為大家送上企業(yè)應(yīng)對(duì)飛檢現(xiàn)場(chǎng)檢查的辦法——7S現(xiàn)場(chǎng)管理法,快來(lái)看看吧!
2024/04/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
在應(yīng)變速率0.001/s至1000/s區(qū)間內(nèi),要獲得不同數(shù)量級(jí)下的應(yīng)力-應(yīng)變曲線,需要不同的測(cè)試設(shè)備,即準(zhǔn)靜態(tài)萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)和高速拉伸試驗(yàn)機(jī)。
2024/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,KiOmed Pharma S.A研發(fā)的“關(guān)節(jié)腔內(nèi)醫(yī)用幾丁糖”獲批上市。下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下關(guān)節(jié)腔內(nèi)醫(yī)用幾丁糖在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
S標(biāo)志是一個(gè)是由Intertek獨(dú)家簽發(fā)的,全部歐洲國(guó)家均認(rèn)可的自愿性安全標(biāo)志。
2014/12/06 更新 分類:其他 分享
主要介紹藥品檢查公約/藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)和PIC/S GMP,比較PIC/S GMP與中國(guó)GMP(2010年修訂版)的差異。
2023/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享