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2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)和上市后監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，探討《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。

2022/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年，是一個(gè)特殊的年份。世界瞬息萬變，疫情不時(shí)侵?jǐn)_，各種不確定性因素疊加。歲末年終，根據(jù)大家關(guān)注的熱點(diǎn)話題，接下來就來看看2022年醫(yī)療行業(yè)「十大重要事件」。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)過程存在很多不確定性，也存在著技術(shù)難題等問題，尤其是對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械。作者介紹使用了3年的OKR管理工具。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球BPA（雙酚A）管控要求

2018/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了ASTM A802/A802M，驗(yàn)收等級(jí)說明，鋼鑄件不連續(xù)性相關(guān)的術(shù)語的說明及目測驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原子熒光檢測技術(shù)原理，原子熒光檢測技術(shù)的重要性，原子熒光檢測技術(shù)的不確定性分析

2019/03/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導(dǎo)致脈搏血氧儀的使用增加，最近的一份報(bào)告表明，脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準(zhǔn)確。雖然脈搏血氧儀可用于估計(jì)血氧水平，但脈搏血氧儀在某些情況下也存在局限性和不準(zhǔn)確的風(fēng)險(xiǎn)。因此，F(xiàn)DA對(duì)脈搏血氧儀的使用提供了建議，并闡述了可能存在的局限性和不確定的風(fēng)險(xiǎn)。

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

度米芬及度米芬簡介、測定

2015/11/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

刮板細(xì)度計(jì)法的測試原理及影響因素。

2018/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享