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本文通過對有關(guān)醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)和指南的解讀,旨在幫助讀者為更好開展醫(yī)療器械包裝的風(fēng)險(xiǎn)管理和生物學(xué)評價(jià)提供幫助。
2021/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《兒童上衣拉帶安全規(guī)格》標(biāo)準(zhǔn) 制定時(shí)參考了 ASTM F 1816-97(2004) 《兒童上身外衣拉帶安全要求》等國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)起草小組廣泛與企業(yè)、高校及相關(guān)技術(shù)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行
2015/08/27 更新 分類:其他 分享
該測試方法使用循環(huán)(正向和反向)動(dòng)電位極化評估小型金屬植入醫(yī)療器械或其組件的腐蝕敏感性
2018/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
嬰兒浴盆 美國消費(fèi)品安全委員會根據(jù)美國材料及試驗(yàn)學(xué)會自愿性標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2670-13(即《嬰兒浴盆的標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者安全規(guī)格》)提出一項(xiàng)嬰兒浴盆安全標(biāo)準(zhǔn)議案,當(dāng)中包括多項(xiàng)修訂以強(qiáng)化有關(guān)標(biāo)
2015/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
應(yīng)美國消費(fèi)品安改進(jìn)法第104(b)部分立法程序的要求,美國消費(fèi)品委員會(CPSC)正提案制定新法規(guī)16CFR 1229嬰兒跳椅安全標(biāo)準(zhǔn),這項(xiàng)提案基于現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2167-15(嬰兒跳椅安全規(guī)范),
2015/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國消費(fèi)品安全委員會發(fā)出一項(xiàng)直接最終規(guī)則,更新嬰兒車及兒童手推車的安全標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)采納了最新版本的ASTM F833-15標(biāo)準(zhǔn)。若當(dāng)局于7月11日前收到重大反對意見,直接最終規(guī)則將會撤銷,否則將于10月2日生效。
2016/07/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
以核電工程中最具代表性的核安全一級設(shè)備用材SA-508Gr.3Cl.1鋼和SA-182F316LN鋼為研究對象,對比分析了GB/T 229-2007和ASTM E23-2007a兩種標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法的差異,以供相關(guān)人員在進(jìn)行沖擊試驗(yàn)時(shí)參考。
2020/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
何時(shí)開始計(jì)算F0值?
2025/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,美國羅德島州將兒童珠寶標(biāo)準(zhǔn) ASTM F 2923-2011《兒童珠寶首飾消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》 列入法律,羅德島州也成為美國第一個(gè)將該標(biāo)準(zhǔn)列入法律的州。這意味著自2012年12月18日起,供
2015/07/27 更新 分類:其他 分享
美國消費(fèi)品安全委員會于6月29日一致通過專為游戲圍欄而設(shè)的 強(qiáng)制性聯(lián)邦安全標(biāo)準(zhǔn) 。新標(biāo)準(zhǔn)采用了 ASTM F 406-2012a 自愿性標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的條款,包括: (i)穩(wěn)定性測試:預(yù)防游戲圍欄翻側(cè); (i
2015/07/27 更新 分類:其他 分享