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歐洲藥品管理局（EMA）于 4 月 21 日發(fā)布了一份新的思考性文件，就如何設(shè)計單臂試驗（SAT）以及如何最小化這些試驗中的偏倚以支持新上市許可申請（MAA）的策略提供建議。

2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 9 月 16 日定稿了一份基于作為上市許可中的關(guān)鍵證據(jù)提交的單臂試驗（single-arm trials，SAT）確立有效性的思考性文件。

2024/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

REACH：C9-C14 PFCAs限制2023年2月25日生效。

2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液相色譜法（HPLC）是一種廣泛應(yīng)用于分析化學(xué)領(lǐng)域的分離技術(shù)。在反相液相色譜中使用C8/C18柱時，選擇合適的流動相至關(guān)重要。本文將詳細(xì)討論在使用C8/C18柱時為何要避免高水相流動相，以及在高比例水性流動相下保留極性分析物的色譜柱選擇。

2025/08/19 更新 分類：實驗管理 分享

不同C18 色譜柱之間的保留行為差別很大，選擇合適的C18是藥物分析工作的重點。需要一種科學(xué)的方法對色譜柱進行表征和分類，然后才可以進行快速的選擇。

2020/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脈IVL C2+產(chǎn)品，本文給大家詳細(xì)介紹一下C2和C2+的產(chǎn)品特點與區(qū)別。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

DoE發(fā)布Type-C EPSs暫時性豁免，特定型號的Type-C EPSs在主動模式能效測試中，將可在5V / 2A下進行

2018/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟計劃修訂RED 2014/53/EU指令，將逐步統(tǒng)一使用USB type-C標(biāo)準(zhǔn)充電接口

2022/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品中使用的鋰電池需要進行3C認(rèn)證嗎？

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

后車輪前束連接臂可能發(fā)生反向彎曲并導(dǎo)致疲勞斷裂，造成車輛轉(zhuǎn)向控制能力降低

2019/07/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享