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4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換(TMVR)設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的突破性設(shè)備稱號。
2024/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
4C Medical Technologies宣布其二尖瓣產(chǎn)品---AltaValve在歐洲和美國開啟一項關(guān)鍵性臨床研究(ATLAS)。
2024/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對內(nèi)毒素檢測的法規(guī)要求進行概述,并對重組C因子法的應(yīng)用進行介紹。
2024/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布《根據(jù)《FD&C法案》第506J節(jié)通知FDA器械永久停產(chǎn)或中斷》最終指南。
2025/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布《根據(jù)《FD&C法案》第506J節(jié)通知FDA器械永久停產(chǎn)或中斷》最終指南。
2025/01/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
網(wǎng)絡(luò)流傳烏茲別克斯坦技術(shù)監(jiān)管局發(fā)布的警告信顯示,零跑C16未能通過其關(guān)于電磁兼容性(EMC)的檢測,這一事件瞬間將零跑汽車推向了輿論的風口浪尖。
2025/04/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了基于聲學顯微C掃描檢測技術(shù)的倒裝集成電路失效分析。
2025/04/28 更新 分類:檢測案例 分享
EMA(2013年)和FDA(2009年)關(guān)于溶劑殘留的指導(dǎo)文件,均是以ICH Q3C為基礎(chǔ),這里不再進行詳細介紹。
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究 S45C 鋼冶煉中夾雜物演變,結(jié)合檢測與熱力學計算,明確其路徑及水口結(jié)瘤原因,提出控硫控氧的工藝優(yōu)化建議。
2025/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文闡述壓力蒸汽滅菌 121℃和 134℃標準溫度的選擇依據(jù)、優(yōu)勢及適用場景。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享