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歐盟發(fā)布REACH法規(guī)附錄XVII中關(guān)于紡織及鞋類產(chǎn)品的CMR限制物清單

2018/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟MDR法規(guī)對(duì)CMR物質(zhì)的總體要求

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)CMR/EDCs物質(zhì)的要求。

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年12月5日，歐洲委員會(huì)對(duì)REACH法規(guī)（Regulation (EC) No 1907/2006）附件XVII的CMR（致癌、致突變或致生殖毒性）物質(zhì)清單進(jìn)行了新增，主要涉及以下三個(gè)重要調(diào)整。

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EU MDR, GSPR 10.4：如果您的醫(yī)療器械含有鄰苯二甲酸鹽或 CMR，怎么辦？

2025/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025年8月11日，歐盟委員會(huì)在《歐盟官方公報(bào)》正式發(fā)布了新法規(guī) (EU) 2025/1731，修訂了REACH法規(guī)附件XVII中關(guān)于致癌、致突變、致生殖毒性(CMR)物質(zhì)的限制清單。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新聞匯總 歐洲 歐盟委員會(huì)發(fā)布關(guān)于將CMR物質(zhì)加入到REACH附錄XVII的法規(guī) (2017-09-01) 歐盟委員會(huì)已發(fā)布將20多種CMR (carcinogenic, mutagenic and reproductive) 1A類或者CMR1B類物質(zhì)加入到REACH附錄XVII中，

2017/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)歐盟MDR法規(guī)附錄I通用安全與性能要求（GSPR）Article 10.4中關(guān)于CMR/EDCs物質(zhì)的要求：醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和制造應(yīng)盡可能降低由物質(zhì)或顆粒(包括磨屑、降解產(chǎn)物和加工殘留物等)造成的風(fēng)險(xiǎn)，而此類物質(zhì)或顆?？赡苡善餍诞a(chǎn)生。此類物質(zhì)主要指CMR及EDCs物質(zhì)。

2025/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的監(jiān)管框架下，致癌、致突變、生殖毒性（CMR）物質(zhì)的管控是制造商面臨的最嚴(yán)峻挑戰(zhàn)之一。這類物質(zhì)直接關(guān)系到患者長期使用安全，法規(guī)對(duì)其要求極為嚴(yán)苛。本文將系統(tǒng)梳理CMR物質(zhì)的定義、來源、判定方法、檢測流程及核心法規(guī)要求，為行業(yè)提供一份嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮弦?guī)操作指南。

2026/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，強(qiáng)生Ethicon（愛惜康）已與全球手術(shù)機(jī)器人獨(dú)角獸CMR Surgical（CMR）達(dá)成合作協(xié)議，旨在擴(kuò)大手術(shù)機(jī)器人和先進(jìn)腹腔鏡器械的更多選擇。

2022/12/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享