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歐盟發(fā)布REACH法規(guī)附錄XVII中關(guān)于紡織及鞋類產(chǎn)品的CMR限制物清單

2018/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟MDR法規(guī)對CMR物質(zhì)的總體要求

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品對CMR/EDCs物質(zhì)的要求。

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年12月5日，歐洲委員會對REACH法規(guī)（Regulation (EC) No 1907/2006）附件XVII的CMR（致癌、致突變或致生殖毒性）物質(zhì)清單進(jìn)行了新增，主要涉及以下三個重要調(diào)整。

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EU MDR, GSPR 10.4：如果您的醫(yī)療器械含有鄰苯二甲酸鹽或 CMR，怎么辦？

2025/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025年8月11日，歐盟委員會在《歐盟官方公報》正式發(fā)布了新法規(guī) (EU) 2025/1731，修訂了REACH法規(guī)附件XVII中關(guān)于致癌、致突變、致生殖毒性(CMR)物質(zhì)的限制清單。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新聞匯總 歐洲 歐盟委員會發(fā)布關(guān)于將CMR物質(zhì)加入到REACH附錄XVII的法規(guī) (2017-09-01) 歐盟委員會已發(fā)布將20多種CMR (carcinogenic, mutagenic and reproductive) 1A類或者CMR1B類物質(zhì)加入到REACH附錄XVII中，

2017/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)歐盟MDR法規(guī)附錄I通用安全與性能要求（GSPR）Article 10.4中關(guān)于CMR/EDCs物質(zhì)的要求：醫(yī)療器械的設(shè)計和制造應(yīng)盡可能降低由物質(zhì)或顆粒(包括磨屑、降解產(chǎn)物和加工殘留物等)造成的風(fēng)險，而此類物質(zhì)或顆?？赡苡善餍诞a(chǎn)生。此類物質(zhì)主要指CMR及EDCs物質(zhì)。

2025/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，強生Ethicon（愛惜康）已與全球手術(shù)機器人獨角獸CMR Surgical（CMR）達(dá)成合作協(xié)議，旨在擴大手術(shù)機器人和先進(jìn)腹腔鏡器械的更多選擇。

2022/12/02 更新 分類：熱點事件 分享

近日，歐盟官方公報發(fā)布了法規(guī)（EU）2023/1132，對REACH法規(guī) (EC) No 1907/2006 附件XVII限制物質(zhì)清單進(jìn)行修訂，以適應(yīng)CLP法規(guī)的最新變化。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享