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2009年以來中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）開展了實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）專項(xiàng)監(jiān)督工作，此期間也組織進(jìn)行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在問題的典型案例通報(bào)，對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生了較好的警示效果。

2022/05/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行記錄清單

2024/10/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

9家實(shí)驗(yàn)室違規(guī)被CNAS處理。

2025/08/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

如果注冊(cè)申請(qǐng)人已經(jīng)申請(qǐng)破產(chǎn)清算，并且法院已經(jīng)受理，請(qǐng)問注冊(cè)申請(qǐng)人可否申請(qǐng)二類產(chǎn)品首次注冊(cè)，如果可以，需要滿足什么條件，現(xiàn)場(chǎng)審查是否等同于正常企業(yè)？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

符合農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記條件的申請(qǐng)人，可以向省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提出登記申請(qǐng)，并提交申請(qǐng)材料，包括：登記申請(qǐng)書；申請(qǐng)人資質(zhì)證明；產(chǎn)品典型特征特性描述和相應(yīng)產(chǎn)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

1.申請(qǐng) 取得申請(qǐng)資料 申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)根據(jù)要申請(qǐng)的類別（生產(chǎn)行程管理者（農(nóng)場(chǎng)認(rèn)證）、制造業(yè)者（加工認(rèn)證）、進(jìn)口業(yè)者（進(jìn)口認(rèn)證）、分裝業(yè)者（分裝認(rèn)證）、外國(guó)制造業(yè)者、外國(guó)生產(chǎn)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

【問】注冊(cè)申請(qǐng)人委托具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)承擔(dān)哪些責(zé)任？

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合近年補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了已上市化學(xué)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料存在的常見問題，并對(duì)補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料的撰寫提出相關(guān)建議。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】處于早期探索階段的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，申請(qǐng)表“主要適應(yīng)癥和功能主治”應(yīng)如何填寫？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)常有人問我，那家實(shí)驗(yàn)室好不好？要么就問，那個(gè)實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告權(quán)威嗎？我想說的是，做檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還真不是拼爹的事情，拼的是實(shí)力！

2015/01/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享