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實(shí)驗(yàn)室租借了特種設(shè)備，該設(shè)備的校準(zhǔn)誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)？

2022/08/05 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

由于醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材生產(chǎn)設(shè)備所用連接器的應(yīng)用場(chǎng)景較為嚴(yán)苛，需要用戶在選擇連接器時(shí)，注意以下幾點(diǎn)。

2023/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/05/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

制藥設(shè)備是直接與藥品接觸的設(shè)備，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。所以GMP對(duì)制藥設(shè)備專(zhuān)門(mén)提出了要求，歸納起來(lái)有以下幾點(diǎn)。

2024/09/03 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

針對(duì)醫(yī)療器械儀器設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時(shí)，評(píng)估該設(shè)備可否繼續(xù)使用，給出使用年限，還是針對(duì)到有效期的設(shè)備只能進(jìn)行報(bào)廢處理？

2024/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)中生產(chǎn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備租借問(wèn)題

2025/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，北京順義區(qū)質(zhì)監(jiān)局開(kāi)展了特種設(shè)備檢測(cè)質(zhì)量抽查活動(dòng)。

2014/11/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

UL認(rèn)證的照明設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2015/02/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了儀器設(shè)備的4Q驗(yàn)證。

2017/08/09 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

各種橡膠檢測(cè)設(shè)備中英文對(duì)照

2017/08/30 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享