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  • 一次性使用乳腺定位絲研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    一次性使用乳腺定位絲主要用于超聲、X射線、CT、核磁共振等影像設(shè)備引導(dǎo)下對臨床不可捫及的微小乳腺病灶進(jìn)行定位，給醫(yī)生明確的引導(dǎo)以便于切除病灶。本文對一次性使用乳腺定位絲的研發(fā)要求、性能指標(biāo)等作了介紹。

    2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 適用于任何CT及熒光內(nèi)鏡的介入機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn)

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機(jī)器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務(wù)鋪平了道路；該機(jī)器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)，幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導(dǎo)程序。

    2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 騰訊獲三類醫(yī)療器械注冊證

    日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊109個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》，其中，來自騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像輔助分診及評估軟件”位列其中，注冊證編號為“國械注準(zhǔn)20213210612”，這成為騰訊獲得的首個(gè)第三類醫(yī)療器械注冊證。

    2021/09/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 聚苯醚塑料開裂失效分析與改善對策

    本文通過對比斷裂端子、螺母與未斷裂端子螺紋的形貌觀察（SEM）、成分分析、工業(yè)CT分析,表明端子斷裂的直接原因是受到螺母螺紋的擠壓，造成應(yīng)力集中導(dǎo)致開裂；根本原因是斷裂端子螺紋牙頂未進(jìn)行處理，導(dǎo)致牙底到牙頂距離偏大，螺母對端子公頭螺紋造成擠壓。

    2021/11/17 更新 分類：檢測案例 分享

  • 全球首創(chuàng)！中國智造“肺部穿刺機(jī)器人”實(shí)現(xiàn)亞毫米級精準(zhǔn)定位

    近日，在睿觸科技的CT引導(dǎo)下肺部穿刺手術(shù)機(jī)器人RC120的輔助下，武漢大學(xué)中南醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科不到十分鐘就完成了一例經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)，用時(shí)僅為常規(guī)肺穿刺活檢的三分之一。

    2025/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工智能+影像應(yīng)用深度研究報(bào)告

    疾病的病理過程會產(chǎn)生一定的病理解剖和病理生理方面的變化，這些病理變化在不同的影像學(xué)檢查中會產(chǎn)生不同的影像學(xué)信息(X線和CT是利用人體組織間的密度差異，MRI是利用組織間的MR信號強(qiáng)度差異，US是利用組織間的聲學(xué)信息差異)，通過對這些信息的分析，醫(yī)生能夠?qū)崿F(xiàn)對機(jī)體病變的有效把握。

    2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GB9706.1-2020應(yīng)用部分的理解

    醫(yī)用電氣設(shè)備對應(yīng)用部分的溫度限制，絕緣考核，漏電流限制要求相對設(shè)備的其他部分來說都會要求比較嚴(yán)格。所以，劃分設(shè)備的應(yīng)用部分顯得非常重要?，F(xiàn)實(shí)中，醫(yī)療器械種類繁多，形狀各異，比如大家熟悉的，小的如血壓計(jì)，大的設(shè)備如CT。有些時(shí)候，我們應(yīng)該如何根據(jù)應(yīng)用部分的定義來確定ME設(shè)備的哪些部分是應(yīng)用部分呢？還有GB 9706.1-2020中關(guān)于“應(yīng)用部分”的定義中注2我們

    2020/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械維修更換部件，如何判定應(yīng)否辦理變更

    醫(yī)院長期使用的大型醫(yī)療器械，往往出現(xiàn)需要維修的情形。但在維修時(shí)因更換部件（組件、配件等，下同）不當(dāng)，經(jīng)常發(fā)生是否需要辦理變更注冊的爭議，甚至還存在整機(jī)被認(rèn)定為未依法注冊醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。因大型醫(yī)療器械整機(jī)價(jià)格昂貴，一旦更換部件不當(dāng)后被認(rèn)定為未依法注冊，使用單位將受到巨額處罰，且大型醫(yī)療器械如CT機(jī)等使用患者人數(shù)眾多，如被認(rèn)定為未依法注冊的

    2022/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 什么是技術(shù)交底？技術(shù)與安全技術(shù)交底的主要內(nèi)容和要求是什么？

    本文介紹了技術(shù)交底與安全技術(shù)交底的主要內(nèi)容和要求。

    2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 油封技術(shù)詳解，O型圈材料物性表

    本文介紹了油封技術(shù)。

    2023/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享