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您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • CMDE醫(yī)療器械審評(píng)共性問題答疑匯總

    本文對(duì)CMDE醫(yī)療器械審評(píng)共性問題進(jìn)行了匯總。

    2022/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估臨床試驗(yàn)監(jiān)管板塊要求及對(duì)監(jiān)管工作的啟示

    本文簡(jiǎn)要介紹了2022 年NRA 評(píng)估使用的評(píng)估工具及其發(fā)展歷史,詳述該工具中CT 板塊的具體評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)內(nèi)容。

    2023/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 復(fù)合材料氣瓶纏繞層的內(nèi)部缺陷檢測(cè)

    廣東省特種設(shè)備檢測(cè)研究院等單位的科研人員對(duì)比分析了聲發(fā)射檢測(cè)方法、紅外熱成像檢測(cè)方法、工業(yè)CT方法等纏繞層內(nèi)部缺陷檢測(cè)方法,提出了多方法結(jié)合的檢測(cè)方式。

    2024/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首臺(tái)螺旋CBCT發(fā)布

    2025年,中國(guó)有方醫(yī)療正式發(fā)布全球首臺(tái)螺旋CBCT,并率先應(yīng)用在口腔CT領(lǐng)域,以實(shí)際行動(dòng)再一次向世界證明,高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新,今天的中國(guó)也早已領(lǐng)先世界。

    2025/02/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • CT類肺結(jié)節(jié)人工智能軟件臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要素

    全球人工智能(AI)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用已十分廣泛,如疾病監(jiān)測(cè)或健康管理、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、疾病預(yù)測(cè)和治療等。中國(guó)人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中于醫(yī)學(xué)影像輔助診斷,主要適應(yīng)證有肺結(jié)節(jié)、青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障等眼病的篩查,結(jié)直腸息肉/結(jié)直腸腫瘤、肝癌和乳腺癌等疾病診斷等。

    2020/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于消毒效果的CT值、D值、K值、Z值、F0值

    本文介紹了消毒效果的CT值、D值、K值、Z值、F0值。

    2025/03/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 美國(guó)GE Medical systems, LLC對(duì)全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)進(jìn)行召回

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,該公司代理的全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143305741),由于工程師未對(duì)CT機(jī)架配重塊的三個(gè)固定點(diǎn)進(jìn)行所需的

    2015/09/17 更新 分類:其他 分享

  • 全球首張心血管狹窄AI三類證獲批

    日前,數(shù)坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件(“數(shù)坤心血管AI”)獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊(cè)證,這是全球首張心臟冠脈狹窄AI醫(yī)療器械注冊(cè)證。

    2020/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 股骨柄柄部和頭頸部疲勞標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)影響因素分析

    本文通過分析120mm<CT≤250mm股骨柄(非解剖型)在柄部和頭頸部試驗(yàn)加載和固定試驗(yàn)條件下的受力情況,探討了假體規(guī)格尺寸、幾何形狀設(shè)計(jì)、材料等因素對(duì)試驗(yàn)過程應(yīng)力水平的影響。

    2024/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 西門子醫(yī)療推出最新移動(dòng)式卒中解決方案

    2月5-7日,在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)主辦的2025年國(guó)際卒中大會(huì)①上,西門子醫(yī)療展示了其最新移動(dòng)式卒中解決方案(Mobile Stroke Unit,MSU),包括:移動(dòng)式CT Somatom On.site;數(shù)字平臺(tái)Stroke Connect。

    2025/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享