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2017年12月7日，越南通過WTO提交G/TBT/N/VNM/114號通報，擬修訂《越南玩具技術(shù)法規(guī)》（QCVN 03/2009-BKHCN）

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，科威特官方公告了部分產(chǎn)品出口到科威特的標(biāo)準(zhǔn)要求及技術(shù)法規(guī)更新通知，其中包含了近期即將執(zhí)行的瓷磚及涂料產(chǎn)品最新要求

2018/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4個月后所有RoHS法規(guī)管制產(chǎn)品在進入EAEU各國市場前皆需取得RoHS符合性認(rèn)證文件。

2019/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】問題1： 隨著技術(shù)和科技的進步，電子化正成為未來的一個趨勢，在線的電子化的醫(yī)療器械說明書是否可以在現(xiàn)有法規(guī)監(jiān)管體系下被接受？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與個人的滅菌實踐，系統(tǒng)解析輻照滅菌的知識要點（附主要輻照工藝的劑量設(shè)定流程圖）和常見的問題，期望能夠給器械工程師帶來一些啟示。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11 月 21 日，國家質(zhì)檢總局標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)研究中心負(fù)責(zé)調(diào)查研究并分析編撰的《中國技術(shù)性貿(mào)易措施年度報告（ 2014 ）》（簡稱《報告》）正式發(fā)布。 《報告》顯示， 2013 年中國有

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了：國內(nèi)外附條件批準(zhǔn)上市法規(guī)與藥學(xué)技術(shù)指南，附條件批準(zhǔn)上市藥品藥學(xué)審評分析及對我國附條件批準(zhǔn)上市化藥藥學(xué)技術(shù)要求的思考。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械新法規(guī)MDR，ISO 13485:2016 與MDR要求之間的對應(yīng)關(guān)系圖及CE技術(shù)文檔內(nèi)容。

2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將介紹類器官的來源及其在新藥臨床試驗中應(yīng)用情況、相關(guān)法律法規(guī)的現(xiàn)況，總結(jié)類器官技術(shù)在新藥臨床試驗研究應(yīng)用的進展。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整合醫(yī)療器械 CE 技術(shù)文件結(jié)構(gòu)清單，涵蓋設(shè)備描述、合規(guī)要求、風(fēng)險管理等全流程編制要點。

2026/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享