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  • 中國(guó)首款!髖膝多應(yīng)用智能手術(shù)機(jī)器人亮相

    近日,美中互利醫(yī)療有限公司攜骨科領(lǐng)域重磅產(chǎn)品EOS全身骨骼三維建模成像系統(tǒng)、三維移動(dòng)式C型臂X射線機(jī)、鍵嘉ARTHROBOT?髖膝多應(yīng)用智能手術(shù)機(jī)器人在上海亮相。

    2021/07/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)如何?

    2022年5月28日,GLOBE NEWSWIRE宣布發(fā)布報(bào)告《2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)分析報(bào)告》。該報(bào)告主要數(shù)據(jù)來(lái)自,3D Systems、EnvisionTEC、Stratasys Ltd.、Arcam AB、Cyfuse Biomedical、materialise NV、Organovo Holdings、EOS GmbH、FabRx Ltd. 和 Concept Laser。

    2022/05/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 采用EO滅菌的醫(yī)械企業(yè),在人員資質(zhì)上有哪些具體要求?

    根據(jù)YY/T 1544-2017《環(huán)氧乙烷滅菌安全性和有效性的基礎(chǔ)保障要求》,對(duì)從事環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)的工作人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。

    2023/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 芯片失效分析方法有哪些?

    對(duì)于研發(fā)工程師,在排查完外圍電路、生產(chǎn)工藝制程可能造成的損傷后,更多的還需要原廠給予支持進(jìn)行剖片分析。不管芯片是否確實(shí)有設(shè)計(jì)問(wèn)題,但出于避免責(zé)任糾紛,最終原廠回復(fù)給你的報(bào)告中很可能都是把問(wèn)題指向了“EOS”損傷,進(jìn)而需要你排查自己的電路設(shè)計(jì)、生產(chǎn)靜電防控。

    2020/10/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA更新環(huán)氧乙烷滅菌主文檔試點(diǎn)計(jì)劃

    長(zhǎng)期接觸環(huán)氧乙烷可能會(huì)增加人體患有癌癥的風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)環(huán)境產(chǎn)生潛在影響,F(xiàn)DA鼓勵(lì)制造商采用創(chuàng)新方法對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌。FDA正在為簡(jiǎn)化EO滅菌過(guò)程和設(shè)施變更的過(guò)程做努力,并且FDA正在考慮頒布一份滅菌主文檔試點(diǎn)計(jì)劃,此試點(diǎn)計(jì)劃對(duì)已獲得K號(hào)并計(jì)劃改變產(chǎn)品滅菌方式的申請(qǐng)人提供了指導(dǎo)建議。

    2022/03/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 環(huán)氧乙烷滅菌物品的適用范圍

    環(huán)氧乙烷(EO)作為一種廣譜滅菌劑,可以殺滅細(xì)菌繁殖體、真菌孢子、病毒和芽孢等各種微生物,是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑,也是迄今為止唯一得到全世界公認(rèn)的最可靠化學(xué)氣體滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)也是最優(yōu)秀的低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷和戊二醛)之一。

    2025/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 伽馬輻照在醫(yī)療器械滅菌技術(shù)應(yīng)用與挑戰(zhàn)

    伽馬輻照技術(shù)為用戶和監(jiān)管者所熟知,因此,它已被許多行業(yè)廣泛采用,以提高產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)大量的醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)伽馬輻照進(jìn)行消毒,如今超過(guò)40%的一次性醫(yī)療器械都是采用該技術(shù)進(jìn)行消毒。這使其成為處理體積最大的輻照滅菌技術(shù),大約相當(dāng)于用環(huán)氧乙烷 (EO) 氣體處理的體積。因此,伽馬輻照對(duì)于確保滿足全球市場(chǎng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的需求

    2022/08/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享