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本文主要論證EO優(yōu)化措施對制造商包裝驗(yàn)證的影響幫助制造商通過書面論證或額外包裝測試等措施，更周到地應(yīng)對這些影響。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在芯片失效分析領(lǐng)域，EOS（電過應(yīng)力）是一種常見的失效模式。傳統(tǒng)的EOS失效通常表現(xiàn)為電壓或電流輸入引腳的明顯燒毀痕跡，然而近期我們遇到很多特殊的案例（開蓋觀察可能的EOS引入引腳在電性測試并未檢測出來）

2025/10/19 更新 分類：檢測案例 分享

對于無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時，有關(guān)EO滅菌缺陷項(xiàng)通常包括如下幾個方面：包括滅菌確認(rèn)、倉儲管理、滅菌過程控制、滅菌殘留控制、文件管理、設(shè)備管理、人員管理、銷售管理、采購管理、留樣管理。

2021/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了滅菌級口罩和非滅菌級口罩有什么區(qū)別及滅菌級口罩環(huán)氧乙烷殘留量的標(biāo)準(zhǔn)。

2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下文將對FCCM模式的Buck芯片EOS失效可能的一個失效機(jī)理進(jìn)行分析，給可能遇到這個問題但百思不得其解的兄弟姐妹們一個參考。

2024/09/24 更新 分類：檢測案例 分享

EO滅菌和輻照滅菌是無菌醫(yī)療器械最常用的兩種滅菌方式，本期我們匯總了有關(guān)EO滅菌的一些常見問題。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷（EO）殘留兩種測定方法

2019/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留量測試常用標(biāo)準(zhǔn)、限值與注意事項(xiàng)。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了EO滅菌殘留量涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械產(chǎn)品開展EO滅菌殘留量檢測的注意考量點(diǎn)及GB/T 16886.6-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了EO滅菌殘留量涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械產(chǎn)品開展EO滅菌殘留量檢測的注意考量點(diǎn)及GB/T 16886.6-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享