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FDA審批新藥所需資料

2016/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們要研發(fā)一款2類醫(yī)療器械，里面由微信小程序控制或驅(qū)動(dòng)器械硬件而實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途，我想咨詢一下這個(gè)微信小程序算是軟件組件還是獨(dú)立軟件？

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 6 月 17 日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）對(duì)中國產(chǎn) REDMOND 牌電壓力鍋發(fā)出消費(fèi)者警告（預(yù)警編號(hào)： A12/0746/16 ）。本案的通報(bào)國為拉脫維亞。 此次通報(bào)的產(chǎn)品為電壓

2016/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新規(guī)定于2018年8月30日開始實(shí)施 如果您是產(chǎn)品制造商，產(chǎn)品可能會(huì)在美國加州上市，請(qǐng)留意2018年8月30日生效的新警告標(biāo)簽要求。加州65法案要求采用新的警告標(biāo)簽，必須明確列出產(chǎn)品中

2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

工信部發(fā)布《工業(yè)和信息化部隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單（2018年版）》，本次主要隨機(jī)抽查包括28個(gè)項(xiàng)目

2018/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年10月3日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對(duì)中國產(chǎn)“PROF”牌打火機(jī)發(fā)出警告。

2015/05/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年4月17日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國產(chǎn)“Ativo collection”牌兒童夾克發(fā)出消費(fèi)者警告。

2015/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年4月17日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國產(chǎn)名為“ Funny, most new design”的塑料玩具發(fā)出消費(fèi)者警告。

2015/04/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年3月13日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國產(chǎn)“JMF”牌皮膚治療儀發(fā)出消費(fèi)者警告。

2015/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年2月27日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國產(chǎn)“Changli Crow”牌電風(fēng)扇發(fā)出消費(fèi)者警告。

2015/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享