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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】請問在2024.8.1《中藥飲片標簽管理規(guī)定》執(zhí)行之前，是否可以在標簽上把“包裝規(guī)格”改成“裝量”

2024/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局公布了截止2024年6月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息。

2024/07/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，羅德島州州長簽署法案S 2152/H 7356發(fā)布“Consumer PFAS Ban Act of 2024”（2024年消費者PFAS禁令法案），管控多種消費產(chǎn)品中的PFAS。

2024/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年7月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》.

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期NBCG發(fā)布了最新指南：NBCG-MED 2024-1，混合審核在 MDR/IVDR 質(zhì)量管理體系評估中的應用。下面，本文將對該指南的重要內(nèi)容進行解讀。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

以下是新電池法馬上來臨的第一個重要時間節(jié)點2024年8月18日需要實施的詳細內(nèi)容和要點。

2024/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Elixir Medical在ESC2024會議上公布一項關(guān)于DynamX的臨床研究（INFINITY-SWEDEHEART），研究顯示DynamX優(yōu)于傳統(tǒng)藥物洗脫支架，大幅度降低術(shù)后的不良事件（時間越長越明顯）。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享