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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)。
2024/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年10月23日,波士頓科學(xué)公布第三季度財報數(shù)據(jù),業(yè)績超出了普遍預(yù)期,公司再次上調(diào)了2024年預(yù)期。
2024/10/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
強生(Abiomed)在TCT2024會議上首次公布其最小心臟介入泵Impella ECP臨床研究(IDE)數(shù)據(jù):達到了主要終點。
2024/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Cardiawave在TCT2024會議上宣布其無創(chuàng)超聲療法Valvosoft 關(guān)鍵性臨床研究(Valvosoft Pivotal)數(shù)據(jù):達到了臨床研究主要終點。
2024/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當(dāng)?shù)貢r間10月29日,歐盟MDCG小組發(fā)布有關(guān)EtO/環(huán)氧乙烷的最新法規(guī)監(jiān)管情況。
2024/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
BlueWind Medical在AUGS2024會議上公布關(guān)于脛骨神經(jīng)刺激器---Revi的一項關(guān)鍵性臨床研究(OASIS)數(shù)據(jù)。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局最新發(fā)布2024年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總
2024/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing發(fā)布2024年全球醫(yī)療器械公司百強榜(2024 Medtech Big 100)。
2024/11/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
強生(Shockwave)在TCT2024會議上公布其新一代外周IVL導(dǎo)管---Javelin。
2024/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《電動牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享